О том, как это работает — под катом.
Образец-прототип, конечно, визуально отличается от серийного розничного образца, поэтому не хочется обсуждать, насколько конкретно мой сэмпл «красивый/некрасивый». В версии разработчиков нам предложили такой комплект:
- Флешка
- Переходник на Android-смартфон
- Кабели для электродов
Круглые элементы уже покрыты некоторым количеством геля и обладают защитной пленкой:
Сами провода маркированы по цвету, размещение которых на теле предопределено визуальной инструкцией:
Процесс работы прост:
- Скачать приложение для Android
- Закрепить электроды на теле
- Сделать ЭКГ
- Сохранить или отправить на облако
ЭКГ можно сохранить на смартфоне, чтобы потом показать лечащему врачу, или отправить на облако, где его проанализируют дистанционно. Работа с облаком — платная.
Весь процесс измерения у вас перед глазами:
При этом вы можете «пролистывать» приложение:
Следить за процессом можно в статике:
Или в динамике:
В дальнейшем вы просто извлекаете из памяти смартфона кардиограмму любым удобным способом. Весят PDF-ки немало. Приведу пример пары страниц:
Характеристики от разработчика:
- A/D-преобразователь: 10 бит/1000 Гц
- Количество линейно независимых каналов: 2
- Количество отведений: 6
- Количество кабелей для подключения электродов: 4
- Аккумулятор и зарядное устройство: Отсутствуют
И официальная видеопрезентация:
Стоимость в рознице — 3 190 рублей.
Комментарии (103)
potan
02.02.2016 13:07+1А кроме как в pdf оно сохранять умеет? Может ли пользователь работать с сырыми данными?
isvirin
02.02.2016 15:58+5Помимо PDF есть возможность сохранять в формат mit-bih — простенький стандартный бинарный формат — собственно, сырые данные и есть. Не уверен, что наш типовой пользователь захочет с этими данными работать, но пользователи Geektimes точно это должны заценить :) :) :)
NeoCode
02.02.2016 14:08+1Полезная штука.
В общем логически напрашивается автоматическая расшифровка ЭКГ компьютеромisvirin
02.02.2016 16:00+2Сейчас мобильное приложение ECG Dongle автоматически разбирает снимаемую ЭКГ на зубцы и подписывает их в режиме реального времени — это первый, но самый сложный шаг автоматической расшифровки ЭКГ. Сейчас по этой информации мы только рассчитываем частоту сердечных сокращений (ЧСС) и уровень стресса (индекс напряженности по Баевскому). Далее будем оценивать длительности интервалов и проч., например, длительность интервала QT, которая является важнейшим маркером «внезапной смерти», что нередко наблюдается у спортсменов.
lubezniy
02.02.2016 14:27+1Хотел бы я знать, какие конкретно отведения этот прибор может снимать. 4 провода — это не так много.
smthgood
02.02.2016 15:25+1В примере pdf файла указаны отведения I, II, III, aVR, aVL, aVF. Т.е стандартные и усиленные. Их с лихвой хватит что бы зарегестрировать аритмии или даже заподозрить инфаркт.
isvirin
02.02.2016 16:03С инфарктом вы погорячились:) Инфаркт — это предельная форма ишемической болезни сердца (ИБС). Диагностирование ИБС требует наличия грудных отведений. Разглядеть в отведениях с конечностей признаки ИБС (пусть даже в острой форме!) возможно, но должно очень повезти… У нас был случай, когда мы 1 января 2016 года диагностировали у человека острый инфаркт миокарда, но это скорее исключение, чем правило.
Стандартных отведений с лихвой хватает, как Вы правильно отметили, для регистрации нарушений ритма, ну и еще нарушений проводимости.smthgood
02.02.2016 16:24+1Изменения в стандартных отведения при остром инфаркте миокарда должны быть, на основании которых заподозрить инфаркт можно, другое дело что по ним нельзя поставить инфаркт на 100%, нужны как Вы правильно сказали грудные отведения.
Другое дело что целевая аудитория донгла может просто не увидеть эти изменения, да и часто нужна экг для сравнения, которой в данном случае скорее всего не будет.
Нарушения же ритма и нарушения проводимости часто носят приходящий характер, потому должен спросить может ли донгл использоваься как холтер для мониторирования в течении более-менее длительного времени?
vstas
02.02.2016 14:50+2Можно посмотреть это видео. Тут вроде про это или похожее устройство рассказывают. Есть комментарии разработчиков. И показана его работы.
Думаю точность там может быть не такая как у специализированного аппарата, но у него и цель другая.isvirin
02.02.2016 16:04+1Да, это наше устройство :) А доктор — Николай Андреевич Тарский, к.м.н., идеолог и главный врач нашего КардиоОблака.
Prokoshin
02.02.2016 15:25-2nordavind.ru/node/1151
Изделие не подлежит обязательной сертификации (справка сертификационного органа «ТестСертификация» об отсутствии
необходимости обязательной сертификации №723-09/15 от 28.09.2015 г.). Не является изделием медицинской техники.
За что платить дважды (за само устройство и за сомнительную диагностику)?
himegood
02.02.2016 15:25+1Очень интересная вещь. Как холтер, еще можно использовать. Но вот как замена ЭКГ. У меня взывают маленькие сомнения. И почему всего 4 электродов используется? А не 10?
Можно узнать почему?
V1 V2 V3 V4 V5 V6 — Грудные.
R L — Руки.
N F — Ноги.isvirin
02.02.2016 16:08Как холтер использовать нельзя, т.к. ECG Dongle предназначен для использования в состоянии покоя. Слишком чувствительные настройки фильтров, чтобы в движении использовать. 4 электрода используются потому, что прибор предназначен для домашнего использования обычными людьми, поэтому прикрепить на себя 4 электрода сможет каждый, а вот 10 — извините… :) Вы может быть и знаете, откуда считаются ребра и как найти 4 или 5 межреберье, но поверьте, 99% обычных людей об этом не догадываются :) 4 электрода у нас — это аналог электродов на конечностях — «прищепки», которые врач цепляет на руки и ноги при снятии обычной ЭКГ. 3 электрода сигнальные, 1 стабилизационный.
venturus
02.02.2016 15:25Один плюс этой штуки вижу в возможности мониторинга сердечной активности в движении. Такой себе продвинутый пульсометр.
А для стационарного обследования имхо нужен полноценный профессиональный прибор с бОльшим количеством каналов и поверенной точностью, а не эта игрушка.isvirin
02.02.2016 16:10В движении нельзя, слишком чувствительные настройки фильтров — можно снимать только в покое. Информации на выходе выдается значительно больше, чем в обычном пульсометре. Пульсометр — это банальное измерение RR интервалов, а у нас можем померить все остальные интервалы, например, QT, который является маркером внезапной смерти.
april26
02.02.2016 15:25А какова максимальная длительность записи? Суточное регистрирование возможно?
isvirin
02.02.2016 16:12Суточное делать нельзя, т.к. прибор предназначен для использовать в покое. Для суточной записи у нас есть другой прибор, но о нем в другой раз :) Сейчас можно записать не более 10 минут, чего вполне достаточно для полноценного анализа на предмет нарушений ритма и проводимости. Можно подключить прибор, когда почувствовали себя плохо, что-то закололо или забилось как-то не так, например.
Ledzorn
02.02.2016 15:25Общепринято для электрокардиографа 12 отведений. Здесь в 2раза меньше.
Поиграться можно, использовать как профессиональный медицинский прибор с достаточно точными показаниями, имхо, не стоит.isvirin
02.02.2016 16:13Совершенно верно. Нужно учитывать ограниченные возможности прибора и понимать его диагностические ограничения. Выявить нарушения ритма и проводимость можно и очень точно — для этого не нужно 12 отведений. А вот ишемические процессы требуют еще и грудных отведений — тут мы не поможем…
Mudravrik
02.02.2016 15:35А никакой встроенной памяти там нет и все работает только через смартфон?
Хотя учитывая, что «настоящие» холтеровские регистраторы имеют стоимость раз так в 80 выше, вполне можно найти применение даже в обычной медицине.
tolikmg
02.02.2016 15:36+1В качестве встроенной памяти выступает как раз смартфон, все падает во внутреннюю папку Android.
smthgood
02.02.2016 15:42Какова максимальная продолжительность снятия экг? Пока не кончится память на смартфоне или есть программные ограничения?
Это я к тому можно ли использовать прибор для мониторирования кардиограммы. Если да, то в каком формате сохраняются результаты?tolikmg
02.02.2016 15:45Пригласили в комменты isvirin, он отвечает за проект флешки. Мой максимальный опыт — это четыре минуты, что выразилось в 16 страницах PDF на 24 Мб.
smthgood
02.02.2016 16:01Не хотелось бы оказаться врачем которому принесут флешку с сотнями pdf'ок которые нужно будет вручную просмотреть.
Если время записи не ограничено или оно достаточно продолжительное то было бы как минимум полезно иметь возможность сохранять результат в формат хотлера, что бы в последствии в полуавтматическом режиме просмотреть и расшифровать на компьютере.isvirin
02.02.2016 16:14Есть возможность сохранять в формат mit-bih — простенький стандартный бинарный формат.
Mudravrik
02.02.2016 15:48А жаль, это все-таки осложняет его использование в качестве «событийного» регистратора (Cardiac Event Recorder), хотя в России они и так нечасто встречаются, по-моему.
isvirin
02.02.2016 16:15У нас есть отдельный прибор для суточного мониторирования, но это немного другая история и немного за другие деньги. Да и usecases там несколько иные.
Firelander
02.02.2016 18:07Суточный монитор, даже на те же четыре электрода, уже гораздо полезнее. К сожалению, на вашем сайте я не смог найти где его можно купить. Прибор ещё в процессе разработки?
1eternal
02.02.2016 18:07молодцы. и цена не астрономическая.
не думали над пикфлоуметром и спирометром с таким же функционалом?
на подобии этих www.livemd.ru/tags/e'lektronnye_pikfloumetry/?
bordiyr
02.02.2016 18:07+1Я бы купил родителям, но есть пара вопросов:
1. я нигде не нашел стоимости одного анализа данных от кардиолога. Какова стоимость одного анализа? Есть ли «абонемент»?
2. кто проводит анализ данных на «той» стороне? — студент мед. ВУЗа, или опытный кардиолог?
SemavinA
Простите. В статье нет ни слова о точности показаний данного устройства, есть какие-нибудь данные о погрешностях в показаниях?
tolikmg
Девайс прошел испытания, и на другом конце платной услуги «Облака» с данными работают врачи (по желанию). Кардиолог, который смотрел кардиограмму, часть из которой в обзоре, смог ее интерпретировать.
Federizzi
а всё же, если сравнивать с аналоговым результатом из поликлиник, насколько качественный результат? Было бы интересно сравнение скана аналоговой ЭКГ и цифровой, снятых одна за другими с одного человека при нормальных стабильных условиях
SemavinA
На официальном сайте устройства есть мелкий шрифт, который гласит — «Не является изделием медицинской техники». Эта надпись и смутила меня. Хотелось бы больше информации.
artoym
На медтехнику сертификация сложнее. Вероятно поэтому постарались оформить так.
kaichou
Да, и стоить она тогда будет в десять раз дороже.
isvirin
Тут критичным для нас ограничением стали не столько деньги, сколько время. Полный цикл медицинской сертификации — от 7 месяцев до бесконечности :) Для скептиков — ждите новостей к концу года!
yakto
Не является изделием медицинской техники
Значит применение данной «Кардиофлешки»в лечебно-профилактических целях, а также для реализации медицинских технологий, профилактики и лечения запрещено законом.
Игрушка, не более.
isvirin
Но весьма полезная игрушка :) В случае выявления каких-либо отклонений при помощи нашей игрушки следует обратиться к врачу, который снимет полноценную ЭКГ на 12 отведений, возьмет анализ крови, поставит диагноз и пропишет лечение. Согласитесь, это лучше, чем ждать, пока увезут — менталитет российского человека, к сожалению, пока именно такой… А тут хотя бы через «игру», на интересе (посмотреть, как бьется сердце) «заставить» человека как-то обратить внимание на свое здоровье :)
Stiver
Неприятности будут в обратном случае: человек не выявил никаких отклонений с помощью «игрушки» и поэтому решил не идти к врачу. То есть проблема, как обычно, в false negative.
smthgood
Не каждый пользователь «игрушки» сможет самостоятельно выявить отклонения. А насколько работа с облаком платная?
И какую расшифровку может прислать Ваш специалист если 6 отведений для полноценной диагностики все равно мало?
А большинство нарушений ритма носят приходящий характер (кроме очевидных, которых больной и так почувствует и раньше вызовет скорую) и для регистрации которых надо регистрировать экг в течении длительного времени и/или под физической нагрузкой на что донгл, насколько я понял, не способен.
isvirin
Вы правы. Сейчас у нас нет регистрационного удостоверения и мы позиционируем ECG Dongle, как гаджет или аксессуар к мобильному телефону :) Это ни в коем разе не ухудшает тактико-технические характеристики нашего прибора.
t2n
Кардиолог… смог ее интерпретировать
Это все таки не технические характеристики. Мне например было бы интересно насколько точно я смогу получить показания по сравнению с медицинским оборудованием.
Evgen52
То, что кардиолог смог её интерпретировать, ничего не говорит о погрешностях. Интересно было бы узнать, какие именно проводились испытания, каким образом. Например, повесить рядом дублирующие датчики от уже проверенных устройств и сравнить итоговые показания. Я думаю, имелось в виду это.
isvirin
Устанавливали электроды в фиксированные места (подключичные впадины — аналоги ручных электродов, нижние реберные дуги — аналог ножных электродов), подключали ECG Dongle и профессиональную сертифицированную технику. Видели один и тот же сигнал. За исключением одного электрокардиографа, который «сгладил» расщипление зубца R — за такое я бы лично расстреливал :)
Хочу обратить внимание, что при анализе ЭКГ на предмет нарушений ритма и проводимости (именно для этого мы позиционируем наш ECG Dongle) не так важны амплитудные характеристики, сколько временные — длительности зубцов и интервалов.
domix32
Ко всему снятие ЭКГ в сидячем положении вроде бы не осуществляется. Призываю meklon
Meklon
В принципе можно, главное отведения правильно снять. В той же спортивной медицине снимают на беговой дорожке. Холтеровское мониторирование, с непрерывной записью в течение суток тоже в произвольной позе. Главное. чтобы контакт был хороший.
isvirin
Допускается снимать в любом положении — лежа, сидя или стоя. При анализе это следует учитывать, поэтому при заполнении формы отправки исследования на КардиоОблако мы просим человека указать, в каком положении он снимал.
isvirin
Погрешность в показаниях применительно к такого рода приборам — штука весьма сомнительная :) Вообще электрокардиографы и усилители биосигналов не являются измерительными устройствами (Приказ Минздрава от 21 февраля 2014 г. № 81н) и это сделано не спроста. Слишком много параметров, от которых может зависеть «точность измерения», чтобы называть это измерительным устройством. Поэтому все-таки предлагаю оперировать понятием диагностическая ценность получаемого сигнала. Мы проводили сравнения с несколькими профессиональными сертифицированными электрокардиографами, при этом оставляли только те отведения, которые может снимать ECG Dongle, причем с тех же мест установки электродов. Делали мы это на самом деле для того, чтобы проверить корректность настройки фильтров. Результат был очень интересный — 2 электрокардиографа выдали точно такой же сигнал, как и ECG Dongle, а вот один «сертифицированный» электрокардиограф «скушал» своими фильтрами расщипление зубца R на кардиограмме пациента. Кардиограмма на выходе получилась красивая, но… по ней уже нельзя было диагностировать нарушение внутрижелудочковой проводимости пациента. Это навело на мысли о качестве в т.ч. системы сертификации данного класса оборудования :)
SemavinA
Спасибо, за развернутый ответ. Можно рассчитывать на статью типа «как мы это сделали»?)
Думаю многим будет интересно, особенно тех. детали.