Меня зовут Михаил Матвеев, я врач-эндоскопист медицинского холдинга «СМ-Клиника». В этой статье я хочу рассказать не просто об одном медицинском устройстве, а о том, как инженерная идея, казавшаяся почти невозможной, со временем стала рабочим клиническим инструментом и изменила подход к лечению ожирения.
Для начала небольшая справка:
Apollo OverStitch – это сшивающее устройство, применяемое в хирургии. Технология позволяет эндоскопически накладывать швы на стенку полого органа, а затем фиксировать их с помощью зажимного устройства. Несколько лет назад система нашла применение в лечении ожирения – оказалось, что с помощью нее можно сшивать стенки желудка эндоскопически без удаления тканей, таким образом, уменьшая его объем.
С чего всё начиналось
Если внимательно посмотреть на все технологии, которые в медицине «выстреливают», почти всегда обнаруживается один и тот же сюжет: клиницист, который мучается от того, что не может решить конкретную проблему, встречает инженера, который одержим возможностью эту проблему исправить. Рождение системы Apollo OverStitch - ярчайший пример такого союза.
У истоков концепции эндоскопического шва стоял Сергей Канцевой - врач-гастроэнтеролог, инженер, изобретатель и в прошлом сотрудник компаний, занимавшихся разработкой медицинских устройств. Канцевой занимался биомеханикой тканей и системами доставки имплантов, долгое время работал с гибкими эндоскопами и механикой передачи усилия в минимально инвазивных инструментах.
На рубеже 1990-2000-х он сформулировал простую, но дерзкую идею: если эндоскоп можно провести куда угодно, почему нельзя заставить его выполнять полноценный хирургический шов?
То, что всем казалось невыполнимым, для Канцевого было чистой инженерной задачей:
гибкий инструмент → нелинейная кинематика → нужны локальные приводы у самого наконечника;
ткань скользкая, толстая и упругая → значит, нужен надёжный игловодитель;
шов должен фиксироваться, не распускаясь → нужны миниатюрные анкеры или механизм узлоформирования;
конструкцию надо сделать так, чтобы эндоскописту не приходилось учиться заново 6 лет - управление должно быть интуитивным.
Канцевой сделал первые расчёты, наброски компоновки и ключевые элементы будущей механики - игловодитель с захватом, траекторию разворота иглы, идею анкерного картриджа. Именно он сформировал ключевую инженерную архитектуру устройства: аппарат должен работать на конце эндоскопа, а рукоять - только давать команды, не перетягивая усилия через весь гибкий канал. И эта механика стала фундаментом для последующих разработок.
Первый рабочий прототип
Дальнейший путь был не менее интересным. В разработку включились инженеры из японской компании Olympus и группа клиницистов, занимавшихся гибридными эндоскопическими вмешательствами. Тогда появился прототип, который неофициально прозвали Eagle Claw («орлиный коготь») - массивный по нынешним меркам механизм, устанавливавшийся на наконечник эндоскопа.
Прототип делал главное - позволял проходить игле через всю толщу органа, а затем вытаскивать её обратно с нитью. На стендовых моделях и на животных (в основном на свиньях) отрабатывали:
радиусы изгиба инструмента;
прочность ткани при протягивании нити;
усилие натяжения, при котором шов удерживает серозно-мышечный слой;
геометрию иглы, минимизирующую риск перфорации.
Первые успехи показали: концепция Канцевого - не фантазия. Это можно воплотить.
Рождение OverStitch и первые применения
В середине 2000-х появилась компания Apollo Endosurgery, которая взяла прототипы, инженерный фундамент и клинический запрос и начала превращать всё это в медицинское устройство, которое выдержит регуляторный путь FDA. К этому времени система претерпела несколько эволюционных шагов:
Оптимизация игловода - стал компактнее, точнее, с лучшим углом атаки.
Модульные картриджи с анкерами - для быстрого формирования шва без сложных узлов.
Упрощение управления - всё стало работать через механическую рукоять, знакомую эндоскопистам.
Усиленная механика наконечника - появилось локальное управление приводом для стабильного прохождения иглы.
Это и стало первой коммерческой версией устройства - OverStitch Gen-1 (примерно 2008–2009 годы). Первые клинические применения: закрытие фистул и перфораций.
Парадокс в том, что OverStitch создавали не для лечения ожирения. Первые клинические задачи были:
закрытие гастро- и энтерокутанных свищей,
устранение перфораций,
фиксация стенок ЖКТ после сложных вмешательств,
работа с несостоятельными анастомозами.
Эти случаи стали для OverStitch лучшим пиаром: хирурги увидели инструмент, который может делать то, что раньше требовало операции.
В 2012-2013 годах появилась вторая генерация, гибче, точнее и быстрее. Именно на ней клиницисты впервые смогли сшить желудок так, чтобы уменьшить его объём - это стало первым приближением к эндоскопической рукавной гастропластике (ESG).
Параллельно совершенствовались:
механика натяжения нити,
разные техники швов (U-образные, «квадраты», непрерывные),
системы одноканальных модулей.
Настоящий «масштабируемый» продукт появился, когда компания выпустила OverStitch Sx - версию, совместимую с обычными одноканальными эндоскопами большинства производителей.
До этого в клиниках часто не было нужных эндоскопов, и технология развивалась медленно. С появлением Sx барьер исчез: любой центр, имеющий стандартный эндоскоп, мог освоить ESG. Это и стало точкой настоящего роста.
Уменьшить желудок без операции
История ESG началась как клинический эксперимент: если можно сшить перфорацию, почему нельзя выполнить серию последовательных полнослойных швов вдоль большой кривизны желудка, «собрав» его в узкую трубку? Так родилась эндоскопическая рукавная гастропластика (ESG):
желудок уменьшается на 65-75% за счёт последовательных швов,
изменяется его перистальтика и скорость опорожнения,
пациент получает эффект насыщения значительно быстрее.
Без резекции. Без разрезов. С минимальным риском.
Когда появились первые публикации с результатами лечения через 12-24 месяца, стало ясно: технология работает. Сегодня ESG - полноценный метод лечения ожирения. Он особенно популярен у пациентов:
с индексом массы тела 30-40 кг/м²,
которые не хотят хирургической резекции или боятся осложнений,
которым нужна быстрая реабилитация.
Сочетание ESG + аргоноплазменная абляция свода желудка/современные препараты для снижения веса показывает результаты, сопоставимые с хирургическими методами у отдельных групп.
После поглощения Apollo Endosurgery компанией Boston Scientific (2023) технология получила глобальную поддержку, сертификацию и обучение - и фактически стала стандартом малоинвазивной бариатрии.
В следующей статье я перейду от истории к практике и покажу, как система OverStitch применяется в реальной клинической работе. Разберу несколько кейсов из собственной практики, расскажу о показаниях, нюансах процедуры и тех моментах, которые остаются «за кадром».