19 сентября 2023 года Neuralink, стартап Илона Маска, занимающийся интерфейсом «мозг-компьютер», объявил, что заявка для добровольцев, страдающих параличом нижних конечностей, от травм позвоночника и БАС, уже открыта. Однако на следующий день расследование Wired раскрыло подробности смерти 12 макак-резус, использованных в экспериментах Neuralink в период с 2017 по 2020 год.

Согласно расследованию Wired, эксперименты Neuralink на обезьянах привели к хроническим инфекциям, параличу, отёку мозга и другим неблагоприятным побочным эффектам, что в конечном итоге потребовало эвтаназии животных.

Neuralink получила одобрение от Агентства по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) в мае 2023 года после первоначального отказа в начале 2022 года из-за опасений по поводу литиевых батарей от интерфейса «мозг-компьютер» (BCI) и отсутствия возможности безопасного удаления имплантатов без повреждения ткани мозга. Агентство не раскрыло, как были разрешены его опасения.

10 сентября 2023 года, Маск впервые признал, что некоторые подопытные обезьяны умерли во время клинических испытаний, но отрицал, что их смерть была вызвана экспериментальными имплантатами BCI. Он не назвал причины смерти, но заявил, что все обезьяны, выбранные для тестирования, «уже находились на терминальной стадии».



Несмотря на это, стоимость компании резко выросла.

Если бы такое было у Стивена Хокинга!


Клиническое исследование PRIME (Precise Robotically Implanted Brain-Computer Interface) направлено на набор добровольцев с параличом, вызванным травмой позвоночника или боковым амиотрофическим склерозом (БАС), также известным как болезнь Лу Герига, прогрессирующим нейрогенеративным заболеванием, которое ограничивает нервные клетки головного и спинного мозга человека. Основной целью исследования является «предоставление людям возможности управлять компьютерным курсором или клавиатурой, используя только свои мысли». В исследовании будут использоваться BCI для мониторинга сигналов движения, которые будут исходить от мозговой активности человека.

Исследователи уже давно тестируют имплантаты, которые позволяют людям с параличом управлять компьютерами и другими устройствами. Компания ищет людей с параличом, старше 22 лет и имеющих «постоянного и надёжного опекуна».


Илон выразил свое видение того, что Neuralink может стать своего рода «цифровой нервной системой», которая позволит людям идти в ногу с технологическим прогрессом и улучшать свои собственные возможности. Но, даже если исследование окажется успешным, всё равно потребуются годы, чтобы чипы были готовы к использованию массово.

Чтобы внести ясность: это не тот всеобъемлющий мозговой компьютер, о котором Маск говорит уже много лет. Маск неоднократно говорил о возможностях телепатии и использовании Neuralink, чтобы помочь людям не отставать от искусственного интеллекта, и система, которую Neuralink планирует протестировать, не имеет ничего общего с этими амбициями.



Neuralink заявляет, что её имплантат N1 и хирургический робот R1 настолько точны, насколько это возможно. Чип N1 может иметь до 1024 электродов на своих сверхтонких проводах. Его задача — записывать электрическую активность мозга, а затем передавать эти данные в приложение для смартфона, которое будет их интерпретировать. При достаточной подготовке приложение сможет интерпретировать сигналы мозга как команды движения. Вот как испытуемая обезьяна Neuralink играла в понг:




Версия чипа N1, предназначенная для испытаний на людях, имеет размер большой монеты. Однако после имплантации он станет «косметически невидимым». Чип заряжается без проводов, поэтому внешний порт не нужен.

PRIME будет проводиться в течение следующих шести лет. Первые 18 месяцев исследования будут посвящены домашним и клиническим испытаниям с последующими посещениями в течение пяти лет. Помимо тестирования самой технологии, испытание также оценит безопасность имплантата Neuralink, хирургического робота, выполняющего процедуру, и общую функциональность BCI.

18-месячное исследование включает девять посещений исследователей. После этого испытуемые будут проводить как минимум два часа в неделю на сеансах исследования BCI, а затем совершат ещё 20 визитов в течение следующих пяти лет. Компания не раскрыла ни точную область мозга, в которую будет встроено устройство, ни то, какая больница дала одобрение институциональному наблюдательному совету, ни количество участников, которые в конечном итоге примут участие в исследовании. Но заявляет, что планирует только компенсировать «расходы, связанные с обучением», такие как поездка к месту проведения исследования и обратно. (Также неясно, где находится это место).

Этическая дилемма


В течение года после своего основания в марте 2017 года Neuralink приобрела большое количество животных для тестирования своих имплантатов мозговых чипов. До недавнего анонса Neuralink тестировала свое устройство на овцах, свиньях и обезьянах. Эти тесты привлекли пристальное внимание после сообщений о том, что они причинили животным ненужные страдания и нарушили правила обращения с животными. Как сообщает Reuters, записи показали, что с момента начала экспериментов в 2018 году компания убила около 1500 животных.

В экспериментах компании помогали сотрудники Калифорнийского национального центра исследований приматов (California National Primate Research Center, CNPRC), финансируемого из федерального бюджета биоисследовательского центра в Калифорнийском университете в Дэвисе. Ветеринарные записи Калифорнийского университета в Дэвисе, на которые ссылается Комитет врачей, фиксируют ряд осложнений, возникших после процедур, связанных с хирургической имплантацией электродов в мозг обезьян. Осложнения включают кровавую диарею, частичный паралич и отёк мозга.

Дисклеймер: дальнейшие примеры содержат описания предполагаемого жестокого обращения с животными

Например, в ходе экспериментальной операции по определению «живучести» импланта, состоявшейся в декабре 2019 года, внутренняя часть устройства «оторвалась» во время имплантации. Ночью исследователи наблюдали, как обезьяна, которую Калифорнийский университет в Дэвисе идентифицировал как «Животное 20», царапала место операции на голове, из-за чего были кровавые выделения, и дергала разъём, что в конечном итоге сместило часть устройства. На следующий день была проведена операция по устранению проблемы, но грибковые и бактериальные инфекции укоренились. В ветеринарных записях отмечается, что ни одна из инфекций не могла быть излечена, отчасти потому, что имплантат покрывал заражённую область. Обезьяну усыпили 6 января 2020 года.


Дополнительные ветеринарные отчёты показывают состояние самки обезьяны под ником «Животное 15» в течение нескольких месяцев, предшествовавших её смерти в марте 2019 года. Через несколько дней после операции по имплантации она без видимой причины начала прижиматься головой к полу. В записях говорится, что это симптом боли или инфекции. Сотрудники заметили, что, хотя ей было некомфортно, она ковыряла и тянула свой имплантат до тех пор, пока не пошла кровь, она часто лежала у подножия клетки и проводила время, держась за руку с другой обезьяной.

Животное 15 начало терять координацию, и сотрудники заметили, что её бесконтрольно трясло, когда она видела работников лаборатории. Её состояние ухудшалось в течение нескольких месяцев, пока сотрудники наконец не усыпили её. Отчёт о вскрытии показывает, что у неё было внутреннее кровотечение мозга и что имплантаты Neuralink оставили части её коры головного мозга «фокально порванными».

Ещё одна обезьяна, «Животное 22», была подвергнута эвтаназии в марте 2020 года после того, как её черепной имплантат расшатался. Отчёт о вскрытии показал, что два винта, крепящие имплантат к черепу, ослабли до такой степени, что их «можно было легко вытащить». Вскрытие указывает, что «отказ этого имплантата можно считать чисто механическим и не усугубленным инфекцией». Если это правда, то это, по всей видимости, прямо противоречит заявлению Маска о том, что ни одна обезьяна не умерла из-за чипов Neuralink.

В феврале 2022 года Neuralink признала, что обезьяны погибли в результате испытаний, но в пресс-релизе опровергла обвинения в жестоком обращении с животными. «Важно отметить, что обвинения исходят от людей, которые выступают против любого использования животных в исследованиях», — заявили в компании. «В настоящее время все новые медицинские устройства и методы лечения должны тестироваться на животных, прежде чем их можно будет подвергнуть этическим испытаниям на людях. Neuralink в этом отношении не уникален. Мы стремимся работать с животными максимально гуманным и этичным способом. Прежде чем открыть собственное предприятие, мы привлекли местных инспекторов Министерства сельского хозяйства США (USDA), чтобы убедиться, что соблюдаем все требования Закона о защите животных (AWA).».

Помимо заявления о том, что ни одна обезьяна не умерла из-за имплантата Neuralink, Маск заявил, что стартап «выбрал терминальные особи (уже близкие к смерти)» в качестве подопытных, чтобы «минимизировать риск для здоровых обезьян». Однако бывшие сотрудники утверждают, что это неправда:

«Эти обезьяны жили у нас около года, прежде чем была проведена операция. Для программы было необходимо пройти годичное поведенческое обучение, а это сроки, которые освобождали бы от участия субъектов уже близких к смерти».


Письма в Комиссию по ценным бумагам и биржам (SEC) поступили от Комитета врачей за ответственную медицину, некоммерческой организации, стремящейся отменить тестирование на живых животных. Группа утверждает, что комментарии Маска о гибели приматов вводили в заблуждение, что он знал, что они «ложные», и что инвесторы заслуживают услышать правду о безопасности, «и, следовательно, о конкурентоспособности» спекулятивного продукта Neuralink.

Пост Маска на X об обезьянах Neuralink был просмотрен более 770 000 раз. SEC обладает юрисдикцией в отношении продажи любых ценных бумаг, в том числе предлагаемых частными компаниями, такими как Neuralink.

Если SEC расследует комментарии Маска, это станет, по крайней мере, третьим федеральным расследованием, связанным с испытаниями Neuralink на животных. В декабре 2022 года агентство Reuters сообщило, что Управление генерального инспектора Министерства сельского хозяйства США начало расследование обращения Neuralink с некоторыми подопытными животными. В феврале 2023 года Министерство транспорта США начало расследование в отношении Neuralink в связи с обвинениями в небезопасной транспортировке патогенов, устойчивых к антибиотикам.

Рынок уравнял


Neuralink — одна из немногих компаний, стремящихся вывести BCI на рынок. Хотя такие устройства экспериментально используются с 1960-х годов, ни одно из них не доступно на коммерческой основе. Другие исследования позволили парализованным людям управлять компьютерами и протезами с помощью мысли или использовать компьютер для разговора, в основном в лабораторных условиях.

Двое бывших сотрудников Neuralink открыли собственные предприятия BCI. Бывший президент Neuralink Макс Ходакс основал Science Corp. в 2021 году для разработки протеза, обеспечивающего искусственное зрение слепым людям. А Бенджамин Рапопорт, один из первых членов команды Маска, основал Precision Neuroscience в 2020 году. Ранее в этом году компания временно установила свой имплантат в мозг трёх пациентов, чтобы проверить способность устройства считывать и записывать электрическую активность.

Джейкоб Робинсон, профессор электротехники и компьютерной инженерии в Университете Райса, настроен оптимистично и говорит, что 18 месяцев — это дольше, чем некоторые предыдущие клинические испытания мозговых имплантатов. «Я думаю, это хорошая новость для людей, которых могут выличить эти импланты», — говорит Робинсон, который также является генеральным директором и соучредителем Motif Neurotech, разрабатывающего мозгового имплантата для лечения депрессии. «В идеале эти технологии будут работать всего несколько лет, но это отличный шаг в правильном направлении».


У Neuralink есть один ключевой конкурент, который опередил проект Маска, получив одобрение FDA. Компания Synchron включила своего первого пациента в клиническое исследование в США в мае прошлого года, причем раннее технико-экономическое обоснование финансировалось Национальными институтами здравоохранения для оценки безопасности продукта. Всего в исследовании будут участвовать шесть пациентов.

BCI Synchron работает иначе, чем интерфейс Neuralink, поскольку после имплантации устройство попадает в мозг через кровеносные сосуды, тогда как Neuralink планирует вставить устройство непосредственно в череп пациента. Synchron продемонстрировал, что его имплант можно использовать дома, чтобы позволить парализованным пациентам осуществлять онлайн-банкинг, делать покупки и отправлять электронную почту. Имплантат компании напоминает гибкий сетчатый стент и вводится через яремную вену.

Нельзя отрицать, что Neuralink является более известной компанией: в конце 2022 года Synchron привлекла 75 миллионов долларов в своем последнем раунде финансирования, тогда как последний раунд финансирования Neuralink был почти в четыре раза больше. Но Synchron, безусловно, опередил Neuralink и на данный момент опережает его более чем на год. И у Synchron есть довольно большие сторонники: Билл Гейтс и Джефф Безос были среди инвесторов в последнем раунде финансирования.


Neuralink не продается публично, но нетрудно представить, что это может произойти однажды в будущем, если испытания на людях пройдут успешно. Однако пока инвесторы могут сосредоточиться только на росте компании, а цифры зашкаливают. В прошлом месяце последний раунд финансирования Neuralink собрал 280 миллионов долларов. Раунд возглавил Founders Fund, фонд венчурного капитала, поддерживаемый Питером Тилем, бывшим соучредителем Маска в PayPal. Компания не уточнила, на какую общую сумму были привлечены средства.

Уже есть некоторая информация о ценности Neuralink. Летом сообщалось, что стоимость Neuralink превысила 5 миллиардов долларов после того, как распространились новости об одобрении FDA. Рыночная капитализация основана на частных сделках с акциями, проводимых существующими акционерами, такими как сотрудники и ранние спонсоры, а не новыми инвесторами.

Комментарии (22)


  1. Cheburator2033
    26.09.2023 08:12
    +6

    Ну, достаточно поинтересоваться как испытывают косметику десятки лет. Кажется Илон покажется безобидным мальчишкой. Кстати, вот не готов пока в себя железяки вставлять. Особенно недоисследованные.


    1. Fell-x27
      26.09.2023 08:12
      +4

      Косметика - это мелочи. Что насчет фармацевтики? Особенно противопатогенные препараты. Грибковые, бактериальные, вирусные инфекции... Можно, конечно, только в "пробирке" испытания проводить, но, в итоге, мы получим лишь "средство для очистки пробирок".


  1. SADKO
    26.09.2023 08:12
    +2

    Интересно, здесь есть хоть один человек которого волнует то, что доктор Бармалей мучает несчастных обезьян?

    Есть инвалиды, им надо, пусть в подопытные и идут, а не мучают бедных мартышек ,:-)


  1. vassabi
    26.09.2023 08:12
    +1

    непонятно, как все перечисленные обвинения отрицают что

    что все обезьяны, выбранные для тестирования, «уже находились на терминальной стадии»"

    Если он врет - то пусть так и скажут "Маск - врун, не все обезъяны были отобраны на терминальной стадии".
    А то пока что основное обвинение звучит как "их усыпили не тогда когда планировали, а на неделю раньше".

    Жалко непонятны ТТХ имплантов тех компаний "которые опередили на год", было бы интересно сравнить...


    1. Cheburator2033
      26.09.2023 08:12

      На самом деле интересна функциональность этих железок и есть ли бэкдор.


      1. vassabi
        26.09.2023 08:12

        а в смысле "бекдор" ?


        1. Cheburator2033
          26.09.2023 08:12
          +1

          Ну, поставил ты себе железку в мозг, а через год, кто-то нажал на кнопочку и ты уже зомби и с чем-нибудь нехорошим на поясе лезешь куда-нибудь не отдавая себе в этом отчет.


          1. vassabi
            26.09.2023 08:12
            +3

            вроде такое пока только телевизор умеет :)

            если серьезно: врядли такие будет возможно на данном уровне (может в будущем). Единственный сценарий - добраться до центра удовольствия и смотреть чем человек занимается, чтобы поощрять только такое поведение, которое тебе интересно. Но я не уверен в незаметности или эффективности такого метода ...


            1. SADKO
              26.09.2023 08:12

              Такое возможно уже 100 лет в обед без всякой электроники и хирургии, называется отложенное внушение.


            1. riv9231
              26.09.2023 08:12
              +1

              Насчет не заметности не знаю, а в эффективности воздействия на центр удовольствия я почему-то не сомневаюсь.


  1. YNK
    26.09.2023 08:12

    Чтобы снимать ЭЭГ не обязательно внедрять в мозг устройство с датчиками. Но, Neuralink эту фишку со съемом активности внутри мозга упорно продвигает. Как то все прочие известные технологии электрической стимуляции мозга в лечебных целях, довольствуются внешним съемом ЭЭГ во время процедур, на постоянной основе съем не нужен. Возможно это постоянство взаимодействия устройства Neuralink с обезьянним мозгом и погубило несчастных животных.


    1. selivanov_pavel
      26.09.2023 08:12
      +1

      Снимать ЭЭГ снаружи мозга - это как измерять электромагнитное поле процессора на некотором расстоянии. Можно понять степень активности отдельных блоков, но точный код исполняемых инструкций получить не удастся. А нейроинтерфейс именно про это.


      1. Vytian
        26.09.2023 08:12

        А считывать "точный код исполняемых инструкций", втыкая миллиметровые зонды в микропроцессор на нанометровых технормах прямо через крышку, -- это продуктивно?

        Однако в отличие от электронных устройств, мозг работает неизвестно на каких принципах на разных уровнях, и определенные виды активности можно декодировать и с низким пространственным разрешением. Разумеется, далеко, далеко не все, но что-то простое типа грубой моторики -- довольно надежно уже можно и сейчас. Грубо говоря, нельзя понять со стороны, что и как там ардуинка считает, но ток на мосфетах моторного шилда обнаружить не проблема.

        У бескомпромиссно-бесконтактных магнитных методов проблемы не столько с пространственным разрешением, -- хотя формула Гаусса-Остроградского мешает, да, -- сколько с функционально аттрибуцией источников, очень низким уровнем сигналов и полосой пропускания. А у инвазивных -- ну вот как в статье: клиент рано или поздно получает инфекцию в тканях мозга и умирает в мучениях. Подход Synchron с более щадящей имплантацией имеет право на жизнь, но так в большинство интересных мест мозга не добраться, и в сущности сохраняются в чуть менее острой форме все те же проблемы стерильности и инвазии.


        1. selivanov_pavel
          26.09.2023 08:12

          клиент рано или поздно получает инфекцию

          Должно быть как-то решаемо. Много людей уже ходят с титановыми бёдрами, коленями и кучками черепа и заживо не гниют.

          С низким разрешением уже системы есть, но там вроде пока что уровень "пациент 10 минут сосредоточенно думал и передвинул курсор в левую часть экрана".


          1. garwall
            26.09.2023 08:12
            +1

            большая проблема немедецинских имплантов в том, что они по идее, должны улучшить качество жизни, а скорее в долгую её ухудшат. вот прикиньте, пронзили вы мозг сотней электродов и ходите стильный модный молодежный, а через пять лет будет уже с тысячью - и извлечение старого, и установка нового это ой беда.

            поэтому я в киберпанк не верю, все можно решить экзоскелетами и прочей внешкой, а не отрезанием рук и заменой глаз.


            1. selivanov_pavel
              26.09.2023 08:12

              Вот прикиньте, вас полностью парализовало, а вы пронзили свой мозг сотней электродов и можете общаться, работать на компьютере, даже самостоятельно передвигаться на какой-нибудь коляске с мотором.

              Будете в этом случае лежать 5 лет и ждать тысячу электродов взамен сотни?

              Замена глаз, опять же, пугает только тех, у кого свои видят достаточно хорошо.


              1. garwall
                26.09.2023 08:12

                так я и указал, что "немедицинских". если им нужно компенсировать угасшую функцию - то вопросов нет.


  1. kpmy
    26.09.2023 08:12
    -1

    А знаете кто ещё испытывал новые подходы в медицине без тени сомнений и намека на этические терзания?


    1. novoselov
      26.09.2023 08:12
      +1

      Тут скорее стоит спросить кто НЕ испытывал или ЕЩЕ не попался на подобных испытаниях

      Эксперименты над людьми
      Unethical human experimentation
      Medical torture


      1. AntonZPara
        26.09.2023 08:12

        Спасибо.


    1. avost
      26.09.2023 08:12
      +3

      А знаете кто ещё испытывал

      Да, в общем-то, все.
      Учился рядом с нии в котором изучали синдром длительного сдавливания - собакам зажимали в тисках конечности. Вой там стоял непрекращающийся :(. Но, говорят, эти результаты позволили спасти немало уже человеческих жизней при катастрофических землетрясениях.


      1. Vytian
        26.09.2023 08:12
        +2

        Знаете, у меня знакомый клинический невролог рассказывает про "день крика -- вторник". Это когда в детское отделение приводят на регулярные обследования малышей с дегенеративными растройствами нейромышечной деятельности. А почему крик -- так всё просто: чтобы диагностировать уровень сигнала в мышечных волокнах, нужно несколько раз за исследование воткнуть в мышцу иглу-электрод и тщательно "побродить" ей внутри в поисках патологической области миллиметрового размера. Из самой сути исследования - обезболивать бессмысленно, потому что изучаются произвольные движения в условиях нормального сознательного контроля, пока он еще есть. Так что они, неврологи то есть, согласны вообще на всё, что позволит избежать применения текущих "золотых стандартов диагностики". А пока за --неопределённый -- шанс отложить на несколько лет паралич и смерть маленькие пациенты платят истерическими психозами.