Третьеклассник Эндрю Калабрезе (Andrew Calabrese) не расстаётся со своим рюкзаком нигде, когда находится в школе, расположенной в районе Сан-Диего. Рюкзак заполнен не только учебниками — в нём также его искусственная поджелудочная железа.
Устройство, которое долго рассматривалось как Святой Грааль технологий лечения диабета I типа не было собрано именитой медицинской компанией. Его не одобряли государственные регуляторы.
Его собрал отец Эндрю.
Джейсон Калабрезе (Jason Calabrese), программист по профессии, следовал инструкциям, найденным онлайн — по ним он переделал инсулиновую помпу, чтобы автоматически вводить сыну нужную дозу гормона в ответ на колебания уровня сахара в крови. С одобрения семейного доктора Эндрю теперь носит самодельное устройство и в школу.
Семья Калабрезе не одинока: более 50 человек спаяли, собрали и запрограммировали подобные устройства для себя или для своих детей. Системы (известные как «системы с обратной связью», closed-loop systems) — изучаются десятилетиями, но прогресс в области технологий для мониторинга уровня сахара в реальном времени сделал их возможными на практике.
FDA сделало своим приоритетом рассмотрение и согласование таких устройств и несколько компаний уже над ними работают. Но этот процесс может занять годы, и технически продвинутые семьи начали брать дело в свои руки.
В самом начале Джейсон очень переживал за безопасность своего изделия. Он собирал его 2 месяца и потратил ещё недели на отладку. Сначала он использовал его только в выходные и по ночам. Когда же он убедился в его надёжности, он решил, что будет безответственным не использовать его на его 9-летнем сыне по-полной.
“Диабет опасен сам по себе. Инсулин опасен. Я считаю, что то, что мы делаем, улучшает качество его жизни и снижает риск" — сказал 41-летний отец.
FDA обладает правом регулировать деятельность медицинских компаний и врачей. Но до тех пор, пока люди колдуют над инсулиновыми помпами сами и не продают/раздают их, федеральное ведомство связано по рукам.
Более миллиона американцев живут с диабетом I типа, аутоиммунным заболеванием, при котором поджелудочная железа прекращает вырабатывать инсулин — гормон, нужный для превращения сахара в энергию. Повышение уровня сахара в крови грозит серьёзными долгосрочными последствиями — от отказа почек до комы. Надежда на искусственную поджелудочную железу состоит в том, что алгоритм сможет грамотно дозировать инсулин по показаниям подкожного датчика, измеряющего уровень сахара.
Любительский проект, которым воспользовалась семья Калабрезе, OpenAPS (Open Artificial Pancreas System), был начат Даной Льюис (Dana Lewis, 27), живущей в Сиэтле. Дана, страдающая диабетом I типа, начала использовать систему в декабре 2014 в порядке эксперимента на себе. После месяцев ведения журнала своего проекта в Твиттере она привлекла внимание многих, кому требовалось подобное решение.
Главным препятствием было то, что желающим было необходимо собрать устройство самим. Дана и другие помогают советами, но в итоге это ответственность каждого — знать, как отладить аппарат. Так, кардиолог из Bay Area осваивает программирование, чтобы собрать устройство для своего годовалого ребёнка, диагноз которому поставили в марте.
Система включает в себя не очень современную инсулиновую помпу, радио-модуль, общающийся с постоянно работающим датчиком содержания глюкозы, портативный компьютер на плате и блок батарей. Инсулиновая помпа выглядит как блок размером с пейджер — она занимается тем, что постоянно вводит инсулин в нужных дозах через катетер под кожу. Разработка стала развитием ещё одного открытого проекта, в рамках которого заботящиеся о диабетиках искали способ удалённого мониторинга сахара в крови близких.
Размер установки варьируется — та, что носит Эндрю Калабрезе, шаг за шагом уменьшилась с размеров коробки для обуви до величины футляра для наушников. Теперь ребёнок носит инсулиновую помпу и компьютер на поясе.
Джейсон Калабрезе уточняет, что разработка не станет универсальным средством — в первую очередь потому, что дозировка инсулина в соответствии со съеденным всё равно высчитывается вручную. К тому же система подвержена огрехам технологии — таким, как редкие отказы помпы и засоры катетера. Но при всём при том, заключает отец, алгоритм более дисциплинирован. «Люди для подобного приспособлены плохо; это удел машин».
Комментарии (80)
tormozedison
08.05.2016 23:57«Размер установки варьируется — тот, что носит Эндрю Калабрезе, постепенно уменьшился».
«Установка» — «та» и «уменьшилась».
А если уменьшился размер — то «у той, что носит Эндрю Калабрезе, он постепенно уменьшился».
bougakov
09.05.2016 00:02+3Спасибо, исправлено. Прочие пожелания по стилистике текста перевода и орфографии, пожалуйста, в л.с.
gothic_ru
09.05.2016 07:40к сожалению это еще очень далеко от искуственной поджелудочной железы. пока они только оптимизируют базальный инсулин, на еду нужно делать болус в ручном режиме. не сильно это отличается в конечном итоге от текущих коммерческих инсулиновых помп с CGM.
superhimik
09.05.2016 10:36Лет 5-10 назад читал в журнале, что собакам, у которых искусственно вызывали необратимый диабет 1 типа, вживляли капсулу с бета-клетками поджелудочной железы от другой собаки. Клетки приживались и вырабатывали инсулин. За собаками наблюдали 2 года, в течение которых уровень глюкозы в крови был в норме. Странно, что такая технология до сих пор не применяется в клинической практике. Журнал, к слову, был весьма заурядный.
Kanut79
09.05.2016 10:40+1А это в принципе делается. Но в особо сложных случаях и очень редко.
Там проблема в том что после такой трансплантации приходится жрать иммунноподавляющие препараты чтобы эти клетки не отторгались организмом.superhimik
09.05.2016 10:44никакого отторжения нет, так как капсула для иммунных клеток не проницаема. соответственно никаких иммуноподавляющих препаратов жрать не надо.
Kanut79
09.05.2016 10:51Может мы о разных вещах говорим? Насколько мне известно проблема с необходимостью принятия иммунноподавляющих препаратов существует:
http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/17130811
http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/22762022superhimik
09.05.2016 10:54Мы говорим о разных вещах. Клетки имплантируются в просвет сосуда (вроде) в КАПСУЛЕ, поэтому для иммунной системы не доступны.
Kanut79
09.05.2016 10:56Можно тогда какую-нибудь ссылку на то о чём вы говорите? А то интересно стало.
superhimik
09.05.2016 11:02www.bsmu.by/medicaljournal/69037a9fa89b9eadfdf49c4981fe181c/
Вот это они уже и на людях пробовали, хотя полной декомпенсации не наступало, этой статья я ранее не видел. На собаках сейчас поищу.
superhimik
09.05.2016 11:05про собак так и не нашёл, а сам журнал, где читал, вне доступа. Можно ещё тут покопошиться:
http://www.metodichka.x-pdf.ru/15yuridicheskie/203301-1-spisok-opublikovannih-rabot-monografii-prohorov-tretyak-karmanniy-spravochnik-diagnostike-hirurgicheskomu-vmeshatelstv.phpKanut79
09.05.2016 11:08Спасибо. Этого вполне достаточно и идея понятна. Думаю что скоро так и будут делать, просто похоже метод еще в стадии исследований и не допущен к массовому применению.
kloppspb
09.05.2016 11:50Это «скоро» наступило больше 10 лет назад. По крайней мере я этими вопросами занимался ещё в 90-х, в питерском НИИ Цитологии был целый отдел (а может и сейчас есть). Гуглить «инкапсуляция островковых клеток альгинат». И подобные капсулы ещё тогда вживлялись людям. В каком состоянии вопрос сейчас — не знаю, давно не отслеживал.
Kanut79
09.05.2016 11:57Ну если честно то 10 и даже 20 лет это не такой уж большой срок чтобы технология из экспериментальной стала практической.
То есть не то чтобы это было хорошо, но это существующая реальность.
PetroK
09.05.2016 13:17А есть ли материалы по этому прибору на русском?
bougakov
09.05.2016 13:18полагаю, надо всё же подучить английский и спросить https://twitter.com/jasoncalabrese и https://twitter.com/danamlewis
Come see #OpenAPS @ #MakerFaire Bay Area May 20 - 22! We'll have a table all weekend and a presentation on Saturday. pic.twitter.com/3RuCtv8Gpl
— Chris Hannemann (@hannemannemann) 5 мая 2016 г.
rockin
09.05.2016 15:08Считаю, что это круто само по себе, даже не учитывая некоторые недостатки (вроде сбоев).
Ведь, если не автомат, бери и регулируй сам.
Не знаю, как там с диабетиками из США, но в России это серьёзная проблема, у нас тут диабетик тухнет на глазах :/ Возможно, что более точное дозирование инсулина снизило бы в итоге его (ага, государственные, щщщщассс) расходы, как следствие, для конечного пользователя он стал бы дешевле.
gkvert
09.05.2016 15:33Интересно система смотрит на один датчик сахара в крови или несколько? Как мне кажется в этой системе доверять одному датчику опасно. Ну и на период обкатки устройства я бы сделал ввод инсулина полуавтоматическим — когда система собирается ввести дозу инсулина она к примеру вибрировала и выводила на небольшой дисплей(ну или на телефон, или умные часы) то какой уровень сахара в крови сейчас с двух датчиков и сколько инсулина помпа собирается ввести. И по нажатию кнопки вводить инсулин. Хотя понятно что системе всё равно нужен и полностью автоматический режим для ночных часов.
bougakov
09.05.2016 15:42+1так система изначально проектировалась, чтобы помогать пациентам ночью.
Тест уровня сахара в ручном режиме и так замеряется по одной точке. У подкожного датчика хотя бы преимущество в том, что он серию замеров может делать.
К тому же инсулин вводится по катетеру в микродозах постоянно. Если дожидаться ухудшения самочувствия, может быть уже очень поздно.
Wandy
09.05.2016 16:5810 лет назад речь шла об имплантируемых инсулиновых помпах с обратной связью, силиконовым контейнером для инсулина c возможностью пополнения и индукционной зарядкой. Эндокринология — область интересов (из-за основной специальности), но давно не интересовался. Основной проблемой был путь введения (подкожный долго использовать нельзя из-за того, что зарастают просветы катетеров). Французы экспериментировали с интраабдоминальным катетером с хорошим результатом, а потом я как-то не следил за литературой, будучи абсолютно уверенным, что это давно реализовано. А вот оно, оказывается, как.
Daedmen
09.05.2016 17:11Я так и не понял, что в итоге он сделал? В чем отличие от автоматических помп? Поправил их алгоритм работы или что?
Timofei4
09.05.2016 18:34+1Инсулиновые помпы, кроме MiniMed 640G, в лучшем случае могут прекращать подачу базального инсулина(это инсулин который подается постоянно маленькими порциями) при опасном понижении уровня глюкозы, но они никак не реагируют на повышение сахара в крови(в лучшем случае могут попикать).
vvzvlad
12.05.2016 22:31+1И правильно делают. Глючит датчик, помпа думает что сахар высокий, увеличивает подачу инсулина, человек ночью впадает в кому.
MrAndreyAP
09.05.2016 17:47Лет 10 назад читал, что с любые клетки поджелудочной можно превратить в бета-клетки, одна небольшая операция и человек здоров. Вроде операции на людях уже проводили. С тех пор больше ничего про это не попадалось на глаза.
geher
09.05.2016 18:29Помогает на очень короткий срок.
Проблема в том, что диабет I типа — аутоимунное заболевание. И организм больного достаточно быстро умножает новые клетки на ноль.
kloppspb
09.05.2016 19:43Работы, связанные с трансплатнацией бета-клеток, ведутся ещё с середины прошлого века, и здесь ещё немало нерешённых вопросов. Но в принципе — да, при небольших дозах внешнего инсулина с него снять таким способом можно. Правда, не навсегда.
А вот что имеется в виду во фразе «любые клетки поджелудочной можно превратить в бета-клетки» — непонятно, абракадабра какая-то.geher
09.05.2016 20:33> А вот что имеется в виду во фразе «любые клетки поджелудочной можно превратить в бета-клетки» — непонятно, абракадабра какая-то.
Наверное, что-то вроде этого:
http://www.nanonewsnet.ru/news/2014/pochemu-umirayut-beta-kletki-kak-vospolnit-ikh-poteryu
Исследование среди прочего затрагивает и вопрос преобразования клеток поджелудочной в бета-клетки или в нечто, очень на них похожее.
Еще что-то было на тему активации гена Pax4 в ?-клетках.
Иначе говоря, работы по изменению дифференциации клеток поджелудочной с целью получения «родных» бета-клеток проводились, и вроде даже небезуспешно, но очень даже не навсегда.
Имплантируемые же клетки достаточно быстро отторгаются организмом, что тоже приводит к существенному ограничению полезного эффекта по времени.kloppspb
09.05.2016 20:48>Имплантируемые же клетки достаточно быстро отторгаются организмом, что тоже приводит к существенному ограничению полезного эффекта по времени.
Собственно, как раз над инкапсуляцией в альгинаты я и работал когда-то. Но гибель их обусловлена не только иммунологическими причинами. Довольно быстро стало понятно, что изолированые бета-клетки долго не живут и в идеальных условиях, потому как при отсутствии привычных межклеточных контаков очень быстро запускаются механизмы апоптоза. Поэтому стали пересаживать уже целые островки, которые представляют из себя более сложные структуры.
Но чем сложней конгломерат, который мы пересаживаем, тем больше проблем по обеспечению его жизни внутри капсулы. Многое зависит и от исходного материала (если первые опыты проходили на трупном материале, то последние, куда более успешные — на материале из плодов после поздних абортов).
В общем, в любом случае тут есть несколько направлений, и выделить какое-то одно, чтобы сказать «вот это — безусловно перспективное, а всем остальным заниматься не надо» пока не получается. Даже пока не ясно в каком направлении что лучше получится: при использовании «своего» материала или из внешних источников, не говоря уж о «био» потив «механики» :)zhigalin
09.05.2016 21:15Тут вопрос такой есть.
Если учёных завалить деньгами то технологиу доведут до ума?
В смысле ограничения больше финансовые или больше технические?kloppspb
09.05.2016 23:32+1Даже не «больше», а только технические. И во многих случаях — временнЫе.
С ресурсами пробелем сейчас нет. Единственное, чего не хватает для полного счастья — крепко связать руки всяким зеленутым, общественницам-домохозяйкам, и тем, кто с религией головного мозга в эту облать лезет… Ну, это уже как приятный бонус, всё-таки надеюсь, что сильно навредить они не смогут :)
saboteur_kiev
11.05.2016 01:14Кроме ученых, нужен хороший организатор. Хорошо, если он сам по совместительству научник.
Timofei4
09.05.2016 17:50+1У них же уже год продается помпа, которая это все умеет. А у нас ее не сертифицируют. И в Россию ее не продают.
Timofei4
09.05.2016 18:20https://www.medtronic-diabetes.co.uk/minimed-system/minimed-640g-insulin-pump
Ссылка не подцепилась…
EasyX
09.05.2016 20:37+1Ааа ее таки выпустили!!! 4 года назад ушел с этого проекта, потому что уже в него не верил. И вот, на тебе, допилили-таки.
vvzvlad
12.05.2016 22:33А чем она серьезно отличается от прежних?
EasyX
13.05.2016 19:34Просто эволюционное развитие.
vvzvlad
14.05.2016 18:50Ааа… Эээ… Вас, простите, маркетолог укусил? «Эволюционное развитие» это настолько расплывчато, что не говорит вообще ни о чем. Должно же там быть что-то новое, кроме цветного экрана
EasyX
15.05.2016 14:32Извините, что бы вы хотели услышать? Подробный diff предыдущего продукта и этого? Вы спросили чем СЕРЬЕЗНО отличается девайс. Да ни чем (эволюционное развитие). Революционного ничего нет, впрочем, как это и бывает в 99% случаев.
vvzvlad
15.05.2016 16:24Не подробный, а хоть какой-то. Ну, типа «человек — эволюционное развитие обезьяны. Увеличен обьем мозга, серьезно переработан мозг, добавлено прямохождение, убран волосяной покров по всему телу(внимание, не во всех вариантах поставок)»
EasyX
15.05.2016 16:41Порадовали комментарием, забавно. Насколько я помню, добавлен глюкометр в эту систему, добавлены всякие программные плюшки.
Timofei4
16.05.2016 00:17Она умеет не только отключать подачу базального инсулина при падении уровня сахара, но и восстанавливает подачу при его нормализации.
Рекламный материал о ней:
https://www.medtronic-diabetes.com.au/sites/default/files/MTR0144_640G_Intro_Brochure_v4-LR%202.pdf
Zzzuhell
10.05.2016 12:31И после этого еще говорят, что фантастика не воплощается в жизнь…
Робби из рюкзака произнёс длинную тираду, но не посвящённые в таинства медицины поняли из неё только то, что при аварии у пассажирки Никки Гринвич был сломан третий шейный позвонок. С тех пор процессор Робби постоянно подсоединён к шейному импланту Никки, и его отключение вызовет паралич, немедленную остановку дыхания и необратимую смерть первой категории в течение шести минут…
«Астровитя?нка» Н. Горькавый
potan
10.05.2016 13:03А подкожные датчики на сколько доступны/распространены? По моему, его изготовить самостоятельно будет очень сложно.
25080205
10.05.2016 20:58+1Покупабельны, в этом проблемы нет, но дорого.
Предполагаю, что все, что вводится в тело и носится на теле — фирменное. Трансмиттер (http://www.bmt-medical.ru/endokrinologiya/rashodnye-materialy-k-pompam/transmitter-mini-link-mmt-7703.html) = 31 т.р. Если на основании его измерений принимается решение подкидывать инсулин до нормализации гликемии, надо два как минимум, а то пользователи быстро закончатся. Будем считать, что убьем за год 2 шт.
Сенсор (http://www.bmt-medical.ru/endokrinologiya/rashodnye-materialy-k-pompam/sensor-mmt-7008-dlya-izmereniya-urovnya-glyukozy.html) = 3.9 т.р. Норматив использования — 6 дней.
Трубка с иглой (http://www.bmt-medical.ru/endokrinologiya/rashodnye-materialy-k-pompam/infuzionnaya-sistema-tipa-quick-set-mmt-386-igla-9-mm-kateter-80-sm.html) = 0.7 т.р. Норматив использования — 3 дня.
Остальное, включая, собственно, помпу, можно сделать самостоятельно. Наверное, можно сделать и трансмиттер, но это будет носиться на теле и потому должно быть компактным, прочным и герметичным, в самоделках достичь такого непросто.
Получаем около 1 т.р. в сутки на расходку без учета инсулина и стоимости прочей машинерии. В оптимистичном варианте — 0.4 т.р. в сутки, в реалистично-экономном 0.6 т.р. Как-то так…
drblez
10.05.2016 18:22Хочу поделиться своими соображениями, как человек, который больше 10 лет болеет диабетом 1-го типа, и последние 4 года пользуется инсулиновой помпой.
За 10 лет у меня ни разу не было проблем с тем, что бы инсулин ночью падал до «смертельного» уровня )) Несколько раз, 3 или 4 за 10 лет, было так, что глюкоза была на уровне 3. И всякий, кто болеет диабетом знает, что при таком уровне глюкозы просыпаешься от того, что тебя трясет ))
После установки помпы, периодического использования сенсора, который работает совместно с помпой, для настройки базального инсулина, ночных гипогликемий не наблюдалось.
Что касается измерения уровня глюкозы, то все методы, которые сейчас доступны, на мой взгляд, не подходят для оперативного «подкалывания» инсулина, ввиду их а) низкой точности (оптический неивазивный метод); б) латентности (датчики, которые используются совместно с помпой); в) небольшого срока службы из-за того, что в организме постоянно находится посторонний предмет.
Я думаю, что достаточно на 5-6 дней в две трети- пол-года устанавливать сенсор, снимать картину ночных «сахаров» и можно нормально жить с гликированным гемоглобином (показывает средний сахар за 3 месяца) на здоровых уровнях.
Ну и потом, я бы не доверил уровень инсулина самодельной железке ))) Даже если бы ее делал самkloppspb
10.05.2016 20:02Вспомнилось :)
Швейцарский врач-кардиолог Андреас Грюнциг выполнил первую аортокоронарную ангиопластику 20 сентября 1977 г.
В этой процедуре он пропустил длинный тонкий катетер со спущенным надувным баллончиком на кончике через бедренную артерию ноги в сердце тридцатисемилетнего мужчины с хронической стенокардией. Грюнциг фактически изготовил этот надувной баллончик на кухне в раковине!drblez
10.05.2016 21:03Это несколько отличается от постоянно, годами, используемого устройства.
kloppspb
10.05.2016 21:14Цитата, может быть, не совсем полная. На самом деле речь идёт не просто о расширении сосудов, а об установке постоянной «распорки». Стенты по этой технологии устанавливаются не просто на годы, а до конца жизни. Без малейшего шанса вынуть их обратно (btw, у меня — 4 штуки).
Я к тому, что опасение самоделок вполне понятно, но не всегда «обеспокоенный родитель» равняется «полный чайник в предметной области» :) И ведь многие вещи начинались именно так.
Ещё вспомнилось, лет 20 назад я своими руками, буквально на коленке, делал зонды для венэктомии, и хирурги ими были очень довольны, в отличие от фирменных немецких…drblez
10.05.2016 21:21Скажу по-другому: расширитель для ангиопластики это простой механизм. Который работает в предсказуемых условиях и не имеет постоянно движущихся частей и не обладает никакой логикой. Т.е. там нечему ломаться, в отличии от помпы, пусть и не сложного, но постоянно работающего, иногда в сложных условиях, устройства от правильности работы которого в постоянном режиме, как сейчас модно писать 24х7х… х..., зависит помру я от гипогликемической комы или кетоацидоза :) или нет
kloppspb
11.05.2016 01:01Ну, тут да, чем проще, тем надёжней :)
Когда мне первый вставляли — не так страшно было во время операции (при которой пациент в сознании), сколько потом. Месяца два почти не спал, всё переживал: а как там эта железяка, прижилась ли, хорошо ли встала, не сглючит ли, не пропущу ли этот момент во сне…
Со временем пришёл здоровый цинизм, и умение оценивать ситуацию, разбираться в «сигналах» организма, ну и какие-то навыки самодиагностики прокачались. Где-то это, наверное, перекликается с:
>достаточно на 5-6 дней в две трети- пол-года устанавливать сенсор, снимать картину ночных «сахаров» и можно нормально жить с гликированным гемоглобином (показывает средний сахар за 3 месяца) на здоровых уровнях
vvzvlad
12.05.2016 23:51+1Честно говоря, не вижу особых преимуществ по сравнению с существующими помпами на рынке. Да, есть автоматический ввод инсулина в ответ на повышение уровня сахара.
Но не раскрыты несколько тонкостей.
Во-первых, автоматикой там и не пахнет — система все равно не знает, сколько съели за обедом, и болюс после еды надо вводить вручную.
Во-вторых, датчики глючат, и довольно сильно. К тому же, их еще надо периодически калибровать, потому как выдают они результат в попугаях, коэффициент пересчета которых в глюкозу меняется в очень широких пределах в зависимости от датчика и времени установки. Делать это надо все равно несколько раз в день глюкометром. Из этого вытекает, что нельзя использовать один датчик, надо ставить как минимум два, и строить сложную логику, вычисляющую не среднее, а учитывающую отказ и завышенные показания одного из датчиков.
В итоге, как я вижу, получаем систему, которая:
1)Не отлажена и не оттестирована, и имеет больше точек отказа, чем обычные помпы
2)Или требует минимум два датчика(установка которых сопряжена с довольно сильной болью) или опасна для здоровья и жизни.
3)Дешевле обычных решений
4)Не дает никаких преимуществ, кроме как отсутствия необходимости добавлять инсулина вручную при высоких сахарах, что в общем-то не составляет никакой трудности и сводится к нескольким несложным вычислениям в уме и нажатию пары кнопок на помпе.
Стоит ли экономить даже не на своем здоровье, а на здоровье своего ребенка, я судить не берусь.vvzvlad
13.05.2016 00:04UPD: Почитал сайт(https://openaps.org/reference-design/).
Насколько я понял, фишка в интеграции старых моделей помп, с которыми не работают сенсоры глюкозы, с BT-сенсорами, которые дешевле, плюс некоторый алгоритм предсказания уровня глюкозы.
saboteur_kiev
13.05.2016 01:20«Честно говоря, не вижу особых преимуществ по сравнению с существующими помпами на рынке.»
Какими помпами на рынке? Вопрос не в помпе, а в системе целиком. А именно систем на рынке нет еще никаких.
«Не дает никаких преимуществ, кроме как отсутствия необходимости добавлять инсулина вручную при высоких сахарах, что в общем-то не составляет никакой трудности и сводится к нескольким несложным вычислениям в уме и нажатию пары кнопок на помпе.»
В статье явно указали, что во сне, человек может и не нажать пары кнопок, кроме того вычислять в уме нужно постоянно, круглосуточно следя за графиками. А тут — полная автоматизация. Но готовых решений на рынке нет, а тут — самопальное — да, непроверенное — да, но уже есть.
vadimushka_d
Ну серьезный шаг, покуда изобретут какую-то там железу, все уже сделали, а правительство желает только на этот бабки себе накрутить, а народ по-быстренькому сам себе все сделал, единственный вывод из этого можно сделать, собирать такое устройство нужно самим, не приглашая никого со стороны…
bougakov
вы прочитали статью по диагонали. Прототипы уже есть (производства Medtronics, Johnson&Johnson) — но им предстоят длительные испытания, даже при всём желании FDA ускорить согласование по максимуму. Но для многих семей это ожидание неприемлемо, а просыпаться посреди ночи, чтобы сделать ребёнку анализ сахара и бояться напутать с дозировкой — опасно. Вот поэтому и берут дело в свои руки.
vsapronov
Насмешили, FDA — ускорить.
EasyX
Я работал на Medtronics на проекте связанном с разработкой автоматической инсулиновой помпы. Это оочень долгий и муторный процесс, сдобренный грустно построенным процессом разработки и требованиями FDA
bougakov
а отношение самих пациентов к вопросу достаточно чётко суммируется в этом твите автора проекта — над ними риск не проснуться утром висит каждый день:
dead_undead
не могли бы вы пояснить, что происходит на картинке?
NoWeekOff
На картинке зелеными точками показаны замеры глюкозы в крови. Для диабетика очень хороший уровень с малыми разбросами. Голубой график показывает ввод инсулина. Шприцами такой точности не добиться
25080205
Я вообще не понимаю, почему помпы столь дороги, как сами по себе, так и их расходники.
В помпе нет ничего сложного, а соединитель никак не сложнее, чем инфузионная система. Но цены — у-у-у… Датчики, кстати, тоже не дешевы и одноразовые, конечно. Как эта фитюлина с проволочкой умудряется стоить дороже сотового телефона — о-я-е…
Самоделки — не решают проблему дороговизны, т.к. вся расходка фирменная. Пытаются добавить тупой помпе «мозгов» — это здорово. Но риск повышается — а ну как вместо 3-5-10 единиц оно, заглючив, выдует в твой драгоценный организм все 300? Диабетик 1 типа от такого может и копыта отбросить.
vsapronov
Потому что они одобрены FDA. Любой регулируемый в США рынок превращается в дутую клоаку.
extempl
Собственно, это и есть ответ на вопрос "почему так дорого". Насколько мне известно, в "тупой" помпе дофигища предохранительных механизмов (не в прямом смысле). Тут стоимость не столько в куске пластика, сколько в человекочасах потраченных на разработку и отладку помп. Ну и бренд, конечно, куда без него.
По поводу одноразовости — об этом уже не раз писали. Пока организм не может без последствий держать в себе иглу катетера/датчика долго времени (в редких случаях до двух недель, чаще 4-5 дней) и это основная причина одноразовости расходников.
tzlom
Потому что помпы которые находятся в продаже — гарантированно работают сколько-то часов без отказов (точнее с известной вероятностью отказа которая очень мала). Когда производство переходит на уровень гарантий по каждому устройству — оно удорожается в разы.
Чтобы понимать все проблемы — к примеру любая отливка может содержать в себе некоторый брак, на глаз не видный, любая мехобработка предполагает что вы укладываетесь в некоторые допуски. На не ответственных производствах с этим не борются — дешевле заменить 1% брака. К сожалению возродить 1% погибших от брака в помпе не представляется возможным, а это автоматически значит плотный производственный контроль на всех этапах, множественные испытания. Взять те же датчики инсулина — вы хотите знать что они работают, значит каждую партию вам нужно тестировать. Если это был бы датчик PH для рыбок, где погрешность +- километр, вы бы тестировали 2 из партии (первый и последний) и считали бы что всё хорошо. Если бы этот датчик можно было бы протестировать и упаковать — вы бы тестировали каждый и отправляли заказчику. Ни то ни другое не про инсулиновые датчики, а значит что из партии вы процентов 50-75 не просто выкидываете, а отправляете на тесты (которые тоже таки денег стоят, а ещё надо периодически тестировать проверяющее оборудование и сотрудников), экономический эффект на конечную продукцию очевиден, но если вы этого делать не будете — вас закроют (и хорошо если не в тюрячке)
amarao
Интересно, почему мы можем автоматизировать производство (роботами), и тестирование (юнит-тестами) но не можем совместить оба явления? Автоматические тесты силами роботов, гарантирующие что каждый экземпляр заюзан на 30% от ресурса — оставшиеся 70% он точно работать будет.
Всего-то десяток мегабайт интеграционных тестов. Не?
tzlom
А кто сказал что не можем? Например платы руками сейчас тестировать совсем не обязательно, например вот: https://www.youtube.com/watch?v=GXQKBiZeK_g
Другое дело что тот-же датчик глюкозы нельзя протестировать на прямую — он живёт 3-5 дней после распаковки и деградирует пока едет до потребителя.
Karma555
На диабете, хоть первого, хоть второго типа, наживается огромное количество «людей». Посмотрите сколько стоят полоски для глюкометров!!! А, ведь в них ничего нет такого, чтобы так стоить. А как уничтожают производство российского, дешевого инсулина!!!
bougakov
пожалуйста, не начинайте песню про отечественный инсулин и про прочее «импортозамещение», совсем.
Raegdan
Я как-то интересовался принципом работы этого датчика. Увы, единственная статья, которую удалось нагуглить, была доведена безграмотным переводом и/или рерайтом до состояния «гастроном 22 по улице Герцена», и осталось только опираться на термины. Упоминались: электролиз, ионообменная мембрана и перекись водорода. То есть, насколько я понял, датчик на глюкозу не так уж и прост конструктивно — похоже, там находится что-то типа крохотного топливного элемента и по его напряжению выполняется замер.
Впрочем, был бы очень рад, если кто-нибудь нормально объяснит принцип работы или поделится ссылкой на нормальную статью. Можно на английском — я просто не знаю, как спросить это по-английски, запрос «glucose sensor» тоже выдал какую-то чушь.
Foolleren
Сейчас датчик глюкозы работает до безобразия просто нужен ик светодиод 940 нм (один из максимумов поглощения для глюкозы) и немного крови, толщина слоя которой известна, по уровню сигнала на фотодиоде вычисляют концентрацию глюкозы, по такому же принципу работают датчики не требующие извлечения крови из пациента(клипса на ухо например) но точность из-за различного поглощения кожи или расширяющихся сосудов падает, (до кучи такая клипса может измерять пульс).
Raegdan
Спасибо! В таком случае это действительно большой мыльный пузырь, потому что свето+фото диоды и калиброванная щель между ними, сделанные на одном кристалле при массовом производстве будут стоить три копейки в базарный день.
Кстати, давным-давно читал статью про отечественный измеритель билирубина почти на том же принципе, только там дифференциальное измерение — две длины волны, на одной из них билирубин поглощает, на другой нет, а остальные ткани пробиваются обеими длинами одинаково, поэтому даже не требуется знать толщину пробы. Однако, насколько я знаю, до сих пор на билирубин берут кровь из вены, как при царе Горохе.
rche
Разные сенсоры на глюкозу устроены по разному. Например, есть кислородный электрод Кларка. Данный электрод не оптический, а электрохимический. По этой теме лучше почитать книгу Баники «Химические и биологические сенсоры».
dosha
Ну Вы сильно упростили и точность измерений не высока, можно и составить зависимость концентрации от звукового импеданса участка тела. Методы вроде просты, но их надо комбинировать и искать оптимальное гарантированное решение.
saboteur_kiev
В помпе нет. В утройстве в целом — да.
Если ты продал устройство, а оно разок заглючило, и умер человек — тебя и твою компанию засудят на такую сумму, что лучше сразу отказаться от продажи и найти другой бизнес. Поэтому дорого делают, потому что с огромным запасом прочности, с кучей предохранителей, с кучей юридических, технических и медицинских консультаций и исследований.
AxisPod
А при чём тут правительство? Патентуют фармакологические компании лекарства для почечников, сердечников, диабетиков. А при чём тут правительство?
geher
Правительство со всего этого имеет мзду малую в виде различных налогов и пошлин. Или немалую.