Первое в мире клиническое испытание новой клеточной иммунотерапии в лечении рассеянного склероза (РС) улучшило симптомы и качество жизни большинства пациентов.Лечение нацелено на вирус Эпштейна-Барра (EBV) и основано на гипотезе, сформулированной исследователем Университета Квинсленда и Королевского Брисбена и Женской Больницы (RBWH) профессором Майклом Пендером.
В 2003 году профессор Пендер предложил, что РС возникает из-за накопления EBV-инфицированных клеток в головном мозге, и что терапия, нацеленная на EBV, может остановить прогрессирование заболевания.
Клеточная иммунотерапия была разработана профессором Радживом Кханной и его командой в Медицинском научно-исследовательском институте QIMR Berghofer, а клиническое испытание фазы I было проведено в сотрудничестве с профессором Пендером и его коллегами.
Профессор Пендер сказал, что 10 пациентов – пять с вторично прогрессирующим РС и пять с первично прогрессирующим РС – получили четыре дозы лечения клеточной иммунотерапии в RBWH.
«Семь из этих пациентов показали улучшения», – сказал он.
«Без лечения мы ожидали, что их симптомы будут продолжать ухудшаться».
«Улучшения варьировались от снижения усталости и повышения производительности и качества жизни до улучшения зрения и мобильности».
«Мы обнаружили, что лечение было безопасным и без серьёзных побочных эффектов».
«Наша информация дополняет растущие доказательства того, что инфекция EBV играет роль в развитии РС».
Профессор Кханна сказал, что впервые иммунотерапия была использована в лечении аутоиммунного заболевания.
«Мы уже использовали клеточные иммунотерапии в лечении различных типов рака и вирусных инфекций», – сказал он.
«Это клиническое испытание является прорывом, потому что впервые мы обнаружили, что наши методы лечения безопасны и показывают улучшения в аутоиммунных заболеваниях».
«Это испытание открывает двери клеточным иммунотерапиям в лечении иных аутоиммунных состояний».
«Из первой фазы мы также нашли, какие свойства клеток показывают наилучшие результаты у пациентов».
«Теперь мы можем применить эти знания к клеточной иммунотерапии иных заболеваний, чтобы попытаться обеспечить наилучшие результаты у всех пациентов».
Фаза I клинических испытаний началась в ноябре 2015 года. Исследование фазы II, спонсируемое Atara Biotherapeutics, планируется в нескольких местах в Австралии и США.
По оценкам, рассеянным склерозом больны более 25 000 австралийцев, с симптомами, включая проблемы координации, нарушение устойчивости, слабостью конечностей, когнитивными проблемами и потерей памяти.
У большинства пациентов с РС диагностирована рецидивирующая форма ремиссии, но некоторые из них развивают вторичную прогрессивную форму, в которой симптомы постепенно ухудшаются.
С самого начала небольшая часть диагностируется с первичной прогрессивной формой.
Есть целый ряд методов лечения, направленных на предотвращение атак в ремиссии РС, но существуют ограниченные варианты лечения у пациентов с прогрессивными формами РС.
Профессор Кханна сказал, что иммунотерапия включает в себя забор крови у пациентов, извлечение Т (иммунных) клеток и «программирование» их в лаборатории на распознавание и уничтожение EBV у пациентов с РС.
Комментарии (21)
Ariez
01.12.2018 14:19«Семь из этих (10) пациентов показали улучшения», – сказал он.
«Без лечения мы ожидали, что их симптомы будут продолжать ухудшаться».
«Улучшения варьировались от снижения усталости и повышения производительности и качества жизни до улучшения зрения и мобильности».
Во-первых — странные критерии «улучшения», потому как это необъективно без сравнения с плацебо.
Во-вторых не очень понятно, почему не взяли, скажем, изменения размеров очагов по МРТ? Почему не описать регресс неврологического дефицита?
Я буду только рад, если это все сработает. Но мне удивительны некоторые вещи.
1. Гипотеза зависимости РС от EBV — в 2003 возникла, и что, таки за 15 лет она не подтвердилась и не опроверглась? В целом такое может быть, но как-то current status хотелось бы
2. В течение 15 лет строить лечение на гипотезе, проверять его — и получить снижение усталости и повышение производительности, которые крайне субъективны и могут быть результатом эффекта плацебо — как-то это очень несерьезно…c0f04
01.12.2018 18:42+12. В течение 15 лет строить лечение на гипотезе, проверять его — и получить снижение усталости и повышение производительности, которые крайне субъективны и могут быть результатом эффекта плацебо — как-то это очень несерьезно…
«Без лечения мы ожидали, что их симптомы будут продолжать ухудшаться».
Ключевым моментом исследования в случае РС должно быть именно отсутствие ухудшений, что означает, что исчез провоцирующий фактор. Конечно, в статье, не указан период тестирования и не приведена статистика ухудшений, без них сложно делать однозначные выводы. Но в случае РС страшно не то, что у тебя сейчас какие-то проблемы, а то, что новые могут возникнуть в любой момент. И они могут быть куда хуже.arielf Автор
01.12.2018 18:47Полагаю в научной публикации лучше указано — Epstein-Barr virus–specific T cell therapy for progressive multiple sclerosis
Ariez
01.12.2018 21:34Вопрос не в отсутствии прогрессии. Вопрос в доказанной ремиссии. Для этого
- надо сравнивать с плацебо, потому что вышеописанные улучшения могут быть субъективны и связаны с улучшением настроения из-за надежд на новый препарат
- надо что-то серьезнее, чем "снизилась усталость", как вариант — тот же мрт-контроль. Чтоб хоть немного объективности добавить
arielf Автор
01.12.2018 22:36Вы оригинальную публикацию читали? В ней и неврологические функции, и когнитивные функции, и биохимия и MRI сканы и прочее. Куча полезной инфы!
Ariez
01.12.2018 22:40Я комментирую конкретно этот пост, а не исходную публикацию. Читая его у меня не создается вообще никакого впечатления, потому что похоже (именно похоже, я не утверждаю это), что автор сам до конца не понял.
Так как автор вы — я с удовольствием прочитаю оригинал, спасибо. Но к вам небольшое пожелание — в следующий раз, пожалуйста, делайте несколько более информативными статьи — пусть там будет побольше информации, нюансов, особенностей и данных =)arielf Автор
01.12.2018 22:44Я перевёл пресс-релиз Универа :3 В принципе, конечно, в нём немного информации, но и копировать всю научную публикацию незачем.
Ariez
01.12.2018 23:00+1А не надо копировать статью. Стоило бы попробовать прочитать ее, перевести дословно какие-то интересные нюансы и может быть сделать свое summary.
Например вместо
Улучшения варьировались от снижения усталости и повышения производительности и качества жизни до улучшения зрения и мобильности
Гораздо информативнее было бы перевести главы Results и Conclusons в виде короткого вывода. Как кусочек примера:
«Семь участников показали клиническое улучшение. У шести из них наблюдалось улучшение субъективного самочувствия и объективной неврологической симптоматики. Улучшение началось с 2-14 недели после первого введения препарата. Еще один пациент отметил только субъективное улучшение самочувствия, изменения в неврологической симптоматике у него не было».
ОригиналSeven participants (participants 1, 3, 4, 5, 9, 12, and 13) showed clinical improvement. Six (participants 1, 4, 5, 9, 12, and 13) experienced both symptomatic and objective neurological improvement, which commenced 2–14 weeks after the first infusion… Another patient (participant 3) also had symptomatic improvement but without objective neurological improvement.arielf Автор
01.12.2018 23:06В принципе, верно! Но разве не приятно вам было самому раскопать всю инфу в оригинальной публикации? :3
c0f04
02.12.2018 13:05Нет, никому не будет интересно копаться в оригинальных исследованиях, если это не требуется в личных целях. Задачей журналистов (коим в данном случае Вы по сути являетесь) и является задача преподнести информацию в понятном виде.
Дополню Ariez, необходимым минимумом для перевода должен быть именно перевод раздела Abstract (можно в спойлер, если мешает). Там кратко изложена суть исследования.
И ещё в статье неплохо было бы указать, что исследование велось в течение примерно полугода.
arielf Автор
01.12.2018 23:14Ну и к вашему вопросу про концепцию из начала века. Главная проблема её проверки, как и многих иных, — иммунотерапии, нормальные клеточные терапии и прецизионные приёмы работы в геноме изобрели лишь примерно в 2013 — 2014. Не было хороших инструментов раньше.
c0f04
02.12.2018 10:34+1надо сравнивать с плацебо, потому что вышеописанные улучшения могут быть субъективны и связаны с улучшением настроения из-за надежд на новый препарат
Это тот случай, где очень мало подопытных, а найти ещё одну группу такого же размера будет сложно. Здесь же процент людей с положительными эффектами больше, чем 30%. Согласно исследованиям, именно такой процент подвержен эффекту плацебо. Но из-за маленькой группы это процентное соотношение является крайне косвенным показателем.
надо что-то серьезнее, чем «снизилась усталость», как вариант — тот же мрт-контроль. Чтоб хоть немного объективности добавить
В научной работе, на которую указал arielf приводится снижение рейтинга болезни (официальный показатель, насколько прогрессия далеко зашла), у некоторых на значимую величину. Например, если человек может пройти 400 метров вместо 200 на постоянной основе, — это уже грандиозный результат, который эффектом плацебо не объяснишь. Улучшения по каждому человеку в научной работе есть в отдельной таблице. Сильно большого желания изучать работу у меня нет, если хотите, посмотрите поподробнее.
Также там проводятся анализы иммуноглобулинов и лейкоцитов. К слову РС — это аутоиммунное. Но результаты мне, как человеку ни коим образом не связанному с медициной, оценивать сложно.
arielf Автор
01.12.2018 22:42Кстати щаз более или менее успешно лечат РС при помощи пересева костного мозга:
Химиотерапия с последующей аутологичной пересадкой костного мозга уже помогла некоторым пациентам. Сообщается, что люди, прикованные к инвалидным коляскам, теперь вновь обрели возможность ходить, а прогрессирование заболевания остановилось.
medportal.ru/mednovosti/news/2016/01/19/841sclerosis
Сначала пациент проходит процедуру забора стволовых клеток, после чего проходит курс химитерапии, влияющей на иммунную систему. Далее пациенту вводятся стволовые клетки, и иммунная система больного уже через месяц начинает полноценно функционировать.azzKicker
02.12.2018 18:48Как человек имеющий данный диагноз хочу уточнить — «лечат РС» это слишком громкое заявление. Высокодозная химия с последующим поддержанием аутологичными стволовыми клетками в данный момент только в стадии КИ, а до этого вообще применялась без доказательной базы и сбора статистики, за деньги самих пациентов. Результаты её применения весьма неоднозначны, есть как возможность длительной ремиссии, так и ряд смертельных случаев, случаи возникновения онкологии, случаи с отсутствием положительного результата (в плане неврологического статуса) и т.д.
Whiteha
03.12.2018 12:31Читал отзывы людей которые прошли через это (не по поводу РА, а по поводу других аутоимунок) и почти ко всем через несколько лет болезнь вернулась.
DASpit
Multiple sclerosis — рассеянный склероз
arielf Автор
В принципе, оба названия применимы, по крайней мере неформально.