Идея «сжигать жир в проблемной зоне» крайне востребована в мире потребления. И тайваньская компания Caliway Pharmaceuticals предлагает готовое решение. Это первая в мире инъекция, запускающая запрограммированную гибель жировых клеток в месте укола. Живот, бока, бёдра – разницы никакой. Вводи препарат и худей, создавая идеальный образ. Осталось только получить одобрение FDA.
Стратегия борьбы с жиром. Не используй, а уничтожай избытки
Речь идет про исследования низкомолекулярного препарата, известного как CBL-514. Он вызывает апоптоз адипоцитов, за которым следует гибель жировых клеток, а не их истощению. Это означает, что отложения подкожного жира быстро уменьшаться всего за несколько недель после введения одной дозы.
Иные подходы к уничтожению жира предлагают комплексный подход. Классические примеры с соотношением БЖУ и учетом калорий. Есть и более экзотические способы, как блокада синтеза цистеина. Результат быстрый, но смертельный.
Новый препарат проходит испытания по трем направлениям мед. применения: нехирургическое уменьшение жировых отложений, болезнь Деркума, которая приводит к образованию болезненных жировых опухолей по всему телу, и целлюлит.
Когда лекарство становится средством похудения
При подкожном введении препарат CBL-514 оказался безопасным и адекватно-переносимым. Он обеспечивает значительную локальную редукцию жира без хирургического вмешательства и результаты, сопоставимые с липосакцией.
Из уст Caliway.
Фактически, у препарата есть несколько потенциальных зон применения. Но основное, и как ожидается, первое на рынке, это нехирургическое уменьшение объема проблемного жира в области живота.
Препарат CBL-514 успешно прошел два исследования фазы 2b (CBL-0204 и CBL-0205) и готовится к тестам в рамках двух ключевых глобальных клинических испытаний 3 фазы, во второй половине 2025 года.
А что показали исследования локального жиросжигателя?
В последнем исследовании фазы 2b CBL-0205 у 75% пациентов снизилось количество абдоминального жира как минимум на один балл по шкале оценки абдоминального жира (AFRS). Замеры проходили через четыре недели после первой и единственной инъекции. Это означает, что препарат достиг конечной точки эффективности, удовлетворяющей требованиям Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA). И это уже было продемонстрировано, наряду с безопасностью и переносимостью, в предыдущем исследовании 2b.
На сегодня единственным одобренным препаратом для локального уменьшения жировых отложений остается ATX-101, который более известен как инъекции дезоксихолевой кислоты. Он эффективно уменьшает жировые отложения на небольших участках тела, но влечет за собой серьёзные побочные эффекты, включая некроз кожи, образование язв, повреждение нервов и инфекции. CBL-514 не вызывает подобных проблем даже при многократном введении и на гораздо более обширных участках тела.
В последнем исследовании более 75% участников достигли желаемого итогового объёма жировой ткани после одной или двух инъекций. В среднем, участники скинули половину жировой массы. Результаты практически совпали с результатами первоначального исследования фазы 2b, опубликованного в декабре 2024 года. В нём подробно описывалось, как у 76,7% из 107 участников, прошедших процедуру, состояние улучшилось как минимум на один балл по пятибалльной шкале AFRS. При этом 56% от общего числа участников обошлись всего лишь одной инъекцией.
Не только фигура, но и долголетие
CBL-514, первый в своем классе низкомолекулярный инъекционный препарат для липолиза. Он способен индуцировать апоптоз адипоцитов и липолиз, уменьшая подкожное ожирение в зонах лечения, не вызывая систематических побочных эффектов со стороны центральной нервной системы, сердечно-сосудистой системы и дыхательной системы. Доклинические исследования Caliway показали, что CBL-514 повышает уровень медиаторов апоптоза каспазы 3 и соотношение Bax/Bcl-2, а затем индуцирует апоптоз адипоцитов in vivo и in vitro.
Со слов исследователей.
Несмотря на очевидный эстетический результат, в виде безоперационной коррекции фигуры, этот первый в своем классе препарат может обладать и более широким спектром преимуществ. Абдоминальный жир, особенно в среднем и пожилом возрасте, коррелирует с рядом серьезных заболеваний, включая хронические боли, инсульты и сердечно-сосудистые заболевания.
Хотя CBL-514 не воздействует непосредственно на глубоко залегающий висцеральный жир, он способен уменьшить количество подкожного жира более чем на 25%, что снижает риск хронических заболеваний и положительно влияет на трудно поддающийся лечению висцеральный жир.
Закон и регулирование нового жиросжигателя
В 2023 году FDA одобрило CBL-514 в качестве нового исследуемого препарата (IND). Год спустя он получил одобрение Европейского агентства по лекарственным средствам (EMA) и статус орфанного препарата для лечения болезни Деркума.
В мае компания получила одобрение на переход к финальной стадии клинических испытаний. Первое исследование третьей фазы пройдёт в США и Канаде, а второе — в США, Канаде и Австралии. Сейчас как раз идёт набор участников. Первая выборка для третьей фазы набирает 300 участников из 30 клинических центров в Северной Америке.
Мы рады достичь согласия с FDA как по дизайну исследования, так и по показаниям. Агентство согласно с тем, что «уменьшение процента абдоминального подкожного жира» будет целевым использованием препарата, что укрепляет нашу уверенность в уникальной ценности CBL-514 и его потенциале для внедрения новых стандартов в эстетической медицине.
Вивиан Линг, генеральный директор Caliway
Если препарат докажет эффективность в ходе испытаний, то он появится на рынке в течение 12 месяцев.
Больше материалов о прогрессе в биотехнологиях, науке, медицине, работе мозга и особенностях работы сознания – читайте в сообществе Neural Hack. Подписывайтесь, чтобы не пропускать свежие статьи!
Комментарии (29)
Jotaro1234
20.07.2025 19:12допустим у нас будут любые шоты, против жира, за мышцы, против старения, за интеллект, что тогда останется от человека? Работа со средой, и радости PvP, или нечто большее?
JBFW
20.07.2025 19:12А что такое "человек", куча мяса-жира-костей, или разум?
Одни считают, что разум, другие - что непременно природные мясожирокости...
SquareRootOfZero
20.07.2025 19:12Если этим препаратом убить жировые клетки в каком-то месте, а жрать продолжать по-прежнему, куда это всё пойдёт? Будешь интенсивнее жиреть в других местах? Обмен веществ не пойдёт по причинному месту? Типа, собрались клетки организма на совет: "Товарищи адипоциты пали в борьбе роковой. Куда девать все эти жиры и углеводы? - А давайте жиры в тромбы, а углеводы сразу в диабет!"
here-we-go-again
20.07.2025 19:12жировые клетки умеют делиться когда им нужно, так-что ничего не мешает жиру нарости по новой и заместить умершие, а уничтожить количество жировых клеток до нуля это около-смерти
SquareRootOfZero
20.07.2025 19:12Я, вроде, где-то читал, что, когда жиреешь, это у тебя не больше жировых клеток образовалось, это те, что были изначально, увеличились в размерах, набрав жировой запас. Может, я что не так понял, конечно.
avshkol
20.07.2025 19:12Сначала жир накапливается в существующих клетках, а потом начинают новые образовываться. Поэтому при быстром похудении количество жировых клеток сохраняется, и набрать вес можно так же быстро...
10011001010010010
20.07.2025 19:12в анус
SquareRootOfZero
20.07.2025 19:12В анус идёт то, что не переварилось. Убийство жировых клеток ухудшит пищеварение?
coms20
20.07.2025 19:12Возможно и так, но сначала - в кровь... подозреваю, что даже если сесть на диету, то выход жирных кислот и глицерина в кровь от разрушения адипоцитов будет сильно превышать способность организма их утилизировать.
И совсем не уверен, что есть механизм сброса жиров из крови в органы выделения, иначе не было бы крайних форм ожирения. Жир всегда запасается, даже если его навалом... скорее всего с живота переезжает на корму.
sv-0
20.07.2025 19:12"Он вызывает апоптоз адипоцитов, за которым следует гибель живых жировых клеток " - звучит как-то не очень. некроза там случаем не будет?
На что только не готов человек, лишь бы не снижать аппетит!
Я читал рекламу одного продукта - и там как достоинство выставляась его низкая калорийность. это абсурд какой-то. ведь задача еды - обеспечить организм энергией, а не занимать челести работой!
olku
20.07.2025 19:12Но не во время экономики сверх потребления. Тут игра кто больше поднимет денег с клиента. Лучше чтобы товара не было вовсе - меньше возни.
avost
20.07.2025 19:12это абсурд какой-то. ведь задача еды - обеспечить организм энергией, а не занимать челести работой!
С массовым избытком еды человечество встретилось впервые за несколько десятков тысячелетий. До этого стереотипом поведения было - жри всё что ухватил. Хоть и говорят, что у человеков нет врождённых инстинктов, но отдельные проявления древнего инстинктивного поведения присутствуют. Пища - сильнейший стимул.
На что только не готов человек, лишь бы не снижать аппетит!
Вы так говорите, как будто это так просто...
sv-0
20.07.2025 19:12и чем старше человек становиться, тем инстинкты сильнее влияют на поведение.
поэтому бабушки так и откармливают внучков: инстинкт приказывает, несмотря на очевидную разуму вредность подобного для их здоровья.
vvzvlad
20.07.2025 19:12Вы несете какую-то чушь.
sv-0
20.07.2025 19:12аргументируете?
vvzvlad
20.07.2025 19:12Что именно? Что бабушки кормят детей не потому, что помнят голод в войну, а потому что им приказывают инстинкты? Причем почему-то не самим есть приказывают, а детей кормить, хотя инстинкты (которых у человека нет), работают не так. Что тут надо аргументировать-то? Это простейшее логическое суждение.
— Машина ездит за счет маны водителя
— Вы несете чушь
— Аргументируете?sv-0
20.07.2025 19:12"а детей кормить " - да, забота о детях - один из главных инстинктов, не слабее чем заботиться о себе. многие жертвуют собой ради детей. ...Машина ни куда не ездит, она стирает.... за счёт электричества из розетки...
а куда у человека делись инстинкты и когда это произошло? может у других видов животных их тоже нет?vvzvlad
20.07.2025 19:12Уууу... Рекомендую вам немного почитать споры про наличие и отсутствие инстинктов у человека, прежде чем что-то начинать говорить про инстинкты с умным видом.
sv-0
20.07.2025 19:12вы про религиозные, филосовские споры или про какие? в научных кругах такой вопрос не стоит. несколько раз перечитал книжку Виктора Дольника "Непослушное дитя биосферы" - этого достаточно?
avshkol
20.07.2025 19:12Ну почему абсурд? Капуста, морковь, салат, лук, яблоки, печеный картофель и хлеб с отрубями - и энергия, и польза, и челюстям и зубам работа.
Markscheider
20.07.2025 19:12Плюсанул, за исключением печеного картофеля: чистый крахмал и зубам работы никакой
coms20
20.07.2025 19:12В сыром картофеле примерно 16% углеводов, из них 15% в виде крахмала. В варёном углей чуть больше, но всё равно это низкоуглеводный продукт
avshkol
20.07.2025 19:12Хотя CBL-514 не воздействует непосредственно на глубоко залегающий висцеральный жир, он способен уменьшить количество подкожного жира более чем на 25%, что снижает риск хронических заболеваний и положительно влияет на трудно поддающийся лечению висцеральный жир.
Проблема может быть в следующем:
1) на испытаниях препарата участники снижали количество калорий, поэтому жир в местах введения снижался, не увеличиваясь в других;
2) в реальности калории снижать на будут, в итоге лишние будут откладываться в висцеральном, что ещё хуже...
coms20
20.07.2025 19:12В статье пишется только о локальном уменьшении объема жира, но нет ни слова про снижение веса... и это подозрительно. Похоже, смысл препарата в перераспределении жира из одной локации в другие. А если устроить массовую гибель жировых клеток по всему организму, то пациенту, скорее всего, сильно не поздоровится.
10011001010010010
жри-коли, жри-коли
ihouser
коли жрешь, коли да жри
Segaa
Это было бы идеально, я бы колол не думаю, живот это прям беда даже с моей физической работой, тренажерным залом и правильным питанием по вечерам. Но не уходит полностью никак