Идея «сжигать жир в проблемной зоне» крайне востребована в мире потребления. И тайваньская компания Caliway Pharmaceuticals предлагает готовое решение. Это первая в мире инъекция, запускающая запрограммированную гибель жировых клеток в месте укола. Живот, бока, бёдра – разницы никакой. Вводи препарат и худей, создавая идеальный образ. Осталось только получить одобрение FDA.
Стратегия борьбы с жиром. Не используй, а уничтожай избытки
Речь идет про исследования низкомолекулярного препарата, известного как CBL-514. Он вызывает апоптоз адипоцитов, за которым следует гибель жировых клеток, а не их истощению. Это означает, что отложения подкожного жира быстро уменьшаться всего за несколько недель после введения одной дозы.
Иные подходы к уничтожению жира предлагают комплексный подход. Классические примеры с соотношением БЖУ и учетом калорий. Есть и более экзотические способы, как блокада синтеза цистеина. Результат быстрый, но смертельный.
Новый препарат проходит испытания по трем направлениям мед. применения: нехирургическое уменьшение жировых отложений, болезнь Деркума, которая приводит к образованию болезненных жировых опухолей по всему телу, и целлюлит.
Когда лекарство становится средством похудения
При подкожном введении препарат CBL-514 оказался безопасным и адекватно-переносимым. Он обеспечивает значительную локальную редукцию жира без хирургического вмешательства и результаты, сопоставимые с липосакцией.
Из уст Caliway.
Фактически, у препарата есть несколько потенциальных зон применения. Но основное, и как ожидается, первое на рынке, это нехирургическое уменьшение объема проблемного жира в области живота.
Препарат CBL-514 успешно прошел два исследования фазы 2b (CBL-0204 и CBL-0205) и готовится к тестам в рамках двух ключевых глобальных клинических испытаний 3 фазы, во второй половине 2025 года.
А что показали исследования локального жиросжигателя?
В последнем исследовании фазы 2b CBL-0205 у 75% пациентов снизилось количество абдоминального жира как минимум на один балл по шкале оценки абдоминального жира (AFRS). Замеры проходили через четыре недели после первой и единственной инъекции. Это означает, что препарат достиг конечной точки эффективности, удовлетворяющей требованиям Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA). И это уже было продемонстрировано, наряду с безопасностью и переносимостью, в предыдущем исследовании 2b.
На сегодня единственным одобренным препаратом для локального уменьшения жировых отложений остается ATX-101, который более известен как инъекции дезоксихолевой кислоты. Он эффективно уменьшает жировые отложения на небольших участках тела, но влечет за собой серьёзные побочные эффекты, включая некроз кожи, образование язв, повреждение нервов и инфекции. CBL-514 не вызывает подобных проблем даже при многократном введении и на гораздо более обширных участках тела.
В последнем исследовании более 75% участников достигли желаемого итогового объёма жировой ткани после одной или двух инъекций. В среднем, участники скинули половину жировой массы. Результаты практически совпали с результатами первоначального исследования фазы 2b, опубликованного в декабре 2024 года. В нём подробно описывалось, как у 76,7% из 107 участников, прошедших процедуру, состояние улучшилось как минимум на один балл по пятибалльной шкале AFRS. При этом 56% от общего числа участников обошлись всего лишь одной инъекцией.
Не только фигура, но и долголетие
CBL-514, первый в своем классе низкомолекулярный инъекционный препарат для липолиза. Он способен индуцировать апоптоз адипоцитов и липолиз, уменьшая подкожное ожирение в зонах лечения, не вызывая систематических побочных эффектов со стороны центральной нервной системы, сердечно-сосудистой системы и дыхательной системы. Доклинические исследования Caliway показали, что CBL-514 повышает уровень медиаторов апоптоза каспазы 3 и соотношение Bax/Bcl-2, а затем индуцирует апоптоз адипоцитов in vivo и in vitro.
Со слов исследователей.
Несмотря на очевидный эстетический результат, в виде безоперационной коррекции фигуры, этот первый в своем классе препарат может обладать и более широким спектром преимуществ. Абдоминальный жир, особенно в среднем и пожилом возрасте, коррелирует с рядом серьезных заболеваний, включая хронические боли, инсульты и сердечно-сосудистые заболевания.
Хотя CBL-514 не воздействует непосредственно на глубоко залегающий висцеральный жир, он способен уменьшить количество подкожного жира более чем на 25%, что снижает риск хронических заболеваний и положительно влияет на трудно поддающийся лечению висцеральный жир.
Закон и регулирование нового жиросжигателя
В 2023 году FDA одобрило CBL-514 в качестве нового исследуемого препарата (IND). Год спустя он получил одобрение Европейского агентства по лекарственным средствам (EMA) и статус орфанного препарата для лечения болезни Деркума.
В мае компания получила одобрение на переход к финальной стадии клинических испытаний. Первое исследование третьей фазы пройдёт в США и Канаде, а второе — в США, Канаде и Австралии. Сейчас как раз идёт набор участников. Первая выборка для третьей фазы набирает 300 участников из 30 клинических центров в Северной Америке.
Мы рады достичь согласия с FDA как по дизайну исследования, так и по показаниям. Агентство согласно с тем, что «уменьшение процента абдоминального подкожного жира» будет целевым использованием препарата, что укрепляет нашу уверенность в уникальной ценности CBL-514 и его потенциале для внедрения новых стандартов в эстетической медицине.
Вивиан Линг, генеральный директор Caliway
Если препарат докажет эффективность в ходе испытаний, то он появится на рынке в течение 12 месяцев.
Больше материалов о прогрессе в биотехнологиях, науке, медицине, работе мозга и особенностях работы сознания – читайте в сообществе Neural Hack. Подписывайтесь, чтобы не пропускать свежие статьи!
Комментарии (60)
Jotaro1234
20.07.2025 19:12допустим у нас будут любые шоты, против жира, за мышцы, против старения, за интеллект, что тогда останется от человека? Работа со средой, и радости PvP, или нечто большее?
JBFW
20.07.2025 19:12А что такое "человек", куча мяса-жира-костей, или разум?
Одни считают, что разум, другие - что непременно природные мясожирокости...
Margutoop
20.07.2025 19:12Но главное то, это сохранить мозги в банке. Вырастить потом любую часть тела - будет гораздо проще, нежели создать тот же самый мозг, сохранить воспоминания. Поэтому очевидно, что человек это то, что у него в голове
JBFW
20.07.2025 19:12Есть и такая теория:
Сознание в мозге как программа в RAM - если выключить питание, то всё довольно быстро просто исчезнет, потому что "Save as" конструкцией не предусмотрено.
MisterClever Автор
20.07.2025 19:12наличие жира и мышц не определяют нашу суть
шоты "за интеллект" с ними пока огромная неясность. Есть условно 30 соединений помогающих меньше уставать, лучше переносить стресс, лучше концентрироваться... о все они помогают делать то, что делаешь. Будь-то подача отчета в бюджетном заведении, катка в кс/доте или анализ фондового рынка
Думаю, что шоты против жира действительно хороши при запущенных ситуациях. Или как способ поддерживать организм в менее вредном состоянии
SquareRootOfZero
20.07.2025 19:12Если этим препаратом убить жировые клетки в каком-то месте, а жрать продолжать по-прежнему, куда это всё пойдёт? Будешь интенсивнее жиреть в других местах? Обмен веществ не пойдёт по причинному месту? Типа, собрались клетки организма на совет: "Товарищи адипоциты пали в борьбе роковой. Куда девать все эти жиры и углеводы? - А давайте жиры в тромбы, а углеводы сразу в диабет!"
here-we-go-again
20.07.2025 19:12жировые клетки умеют делиться когда им нужно, так-что ничего не мешает жиру нарости по новой и заместить умершие, а уничтожить количество жировых клеток до нуля это около-смерти
SquareRootOfZero
20.07.2025 19:12Я, вроде, где-то читал, что, когда жиреешь, это у тебя не больше жировых клеток образовалось, это те, что были изначально, увеличились в размерах, набрав жировой запас. Может, я что не так понял, конечно.
avshkol
20.07.2025 19:12Сначала жир накапливается в существующих клетках, а потом начинают новые образовываться. Поэтому при быстром похудении количество жировых клеток сохраняется, и набрать вес можно так же быстро...
10011001010010010
20.07.2025 19:12в анус
SquareRootOfZero
20.07.2025 19:12В анус идёт то, что не переварилось. Убийство жировых клеток ухудшит пищеварение?
coms20
20.07.2025 19:12Возможно и так, но сначала - в кровь... подозреваю, что даже если сесть на диету, то выход жирных кислот и глицерина в кровь от разрушения адипоцитов будет сильно превышать способность организма их утилизировать.
И совсем не уверен, что есть механизм сброса жиров из крови в органы выделения, иначе не было бы крайних форм ожирения. Жир всегда запасается, даже если его навалом... скорее всего с живота переезжает на корму.
SquareRootOfZero
20.07.2025 19:12Вообще, наверное, могут существовать данные о пациентах, которым была проведена липосакция - тоже уничтожение адипоцитов, только не химическим, а механическим путём. Сходу особо ничего не нашлось, кроме описания осложнений от, собственно, самой операции. Но вот, например, пишут, что Liposuction induces a compensatory increase of visceral fat, хотя я не читал дальше заголовка.
MisterClever Автор
20.07.2025 19:12"Если этим препаратом убить жировые клетки в каком-то месте, а жрать продолжать по-прежнему, куда это всё пойдёт?"
Это пойдет обратно в жир
"Будешь интенсивнее жиреть в других местах?"
Нет, будешь набирать жир опять же с прицелом на те самые проблемные места
"Обмен веществ не пойдёт по причинному месту?"
Для этого и проводят третью фазу испытаний препарата
Технически, это как записать человека с лишним весом на липосакцию. Процедура снизит количество жира. Но без изменений образа жизни она не даст никаких результатов
SquareRootOfZero
20.07.2025 19:12Нет, будешь набирать жир опять же с прицелом на те самые проблемные места
С чего вдруг, если там все жировые клетки погибли? Они там самозародятся или что?
Так написано в обозреваемой литературе или это лично вам так кажется?
MisterClever Автор
20.07.2025 19:12Выше в другом споре верно заметили о том, что живот и бедра наиболее предрасположены к тому, чтобы запасать жир. При гибели жировых клеток метаболизм организма продолжит работать в том же режиме, и если человек не поменяет образ жизни, то закономерно, что жир продолжит постепенно восстанавливаться на тех же местах.
Препарат не блокирует развитие жира. Он работает как химическая липосакция, не более того
here-we-go-again
20.07.2025 19:12Да, жировые клетки запасают до Х жира, а далее делятся и получается две клетки, каждая уже может запасти Х и так пока не умрешь (люди до 500кг доходят особо сильные духом) или не прекратится профицит калорий (не обязательно именно жира вообщем-то, организм может жир синтезировать и из углеводов и даже если очень очень уж нужно из белков).
Sun-ami
20.07.2025 19:12Наверное женщины смогут таким способом получить бюст любых желаемых размеров и фигуру типа "песочные часы" безо всяких имплантов. Только колоться придётся очень много, и без конца..
anonymous
20.07.2025 19:12
olku
20.07.2025 19:12Но не во время экономики сверх потребления. Тут игра кто больше поднимет денег с клиента. Лучше чтобы товара не было вовсе - меньше возни.
avost
20.07.2025 19:12это абсурд какой-то. ведь задача еды - обеспечить организм энергией, а не занимать челести работой!
С массовым избытком еды человечество встретилось впервые за несколько десятков тысячелетий. До этого стереотипом поведения было - жри всё что ухватил. Хоть и говорят, что у человеков нет врождённых инстинктов, но отдельные проявления древнего инстинктивного поведения присутствуют. Пища - сильнейший стимул.
На что только не готов человек, лишь бы не снижать аппетит!
Вы так говорите, как будто это так просто...
10011001010010010
жри-коли, жри-коли
ihouser
коли жрешь, коли да жри
Segaa
Это было бы идеально, я бы колол не думаю, живот это прям беда даже с моей физической работой, тренажерным залом и правильным питанием по вечерам. Но не уходит полностью никак
MisterClever Автор
Рекомендую найти адекватного эндокринолога и сдать анализы на гормоны
Может они дадут более полную картину
Segaa
Жир на животе - это база от природы, так можно сказать, и с возрастом эта база только растет, если не дрищ от природы. Единственный способ от него избавиться - резать дальше калории, но тогда ты будешь хлебушком без энергии и посыпятся остальной мышечный корсет, потому что при любой диете организм жгет сначала мышцы, как лишний рудимент, и оставит их ровно столько, сколько ему нужно для жизни вообще, а жир - это всегда на про запас на случай ЧП.
MisterClever Автор
Вы тренируетесь
Вы следите за питанием
Но при этом вы остаетесь недовольны жиром на животе.
Да, вы правы на 100% в том, что живот -- это естественное место для накопления жира. Вот только нюанс в том, что если тренировки не дают результат, то проблема может быть немного глубже.
Я не знаю ваш возраст, вес, состояние живота и другие факторы. Но если взять за основу: "я фигачу долго, а результат крайне мал", то это однозначно повод более комплексно посмотреть на организм
Segaa
Тренировки дают результат, я же и сказал, что если я порежу калории еще, то посыпется тот лишний мышечный корсет, который с таким трудом набран тренировками. Мне 39, рост 185, вес 90, зимой может доходить до 100, при 90 жир не согнать полностью именно на животе, верю, что при 80 кг возможно он уйдет, но меня не устроит такой вес при моём росте, точнее такой внешний вид, я сгонял с дури до 82 пораньше просто голодал, но потом набирал почти чистые мышцы до 90, и них живота иименно последний 2 кубика я не видел даже при 82, и очень был бы рад, если бы к лету ставил себе такие уколы туда)
vvzvlad
Что именно? Что бабушки кормят детей не потому, что помнят голод в войну, а потому что им приказывают инстинкты? Причем почему-то не самим есть приказывают, а детей кормить, хотя инстинкты (которых у человека нет), работают не так. Что тут надо аргументировать-то? Это простейшее логическое суждение.
— Машина ездит за счет маны водителя
— Вы несете чушь
— Аргументируете?
MisterClever Автор
Мистер Фримен, это вы?)